脂肪乳注射液(C14~24)

鹽酸氟西汀膠囊

鹽酸氟西汀。

新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057285

國藥準(zhǔn)字J20170022

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補充藥，是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一，為機體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸。 預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮(zhèn)靜作用時。強迫癥。神經(jīng)性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

成人用量：靜脈滴注，按脂肪量計，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70% 。 新生兒和嬰兒：10%~20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過0.17g/kg/小時。每天最大用量不應(yīng)超過4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸 。 輸注時間：10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時間不少于5小時；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時間不少于4小時 。

用于成人口服。抑郁發(fā)作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內(nèi)對藥物劑量進行評估和調(diào)整以達到臨床上適當(dāng)?shù)膭┝?。盡管較高的劑量可能會增加不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據(jù)每個患者的情況謹(jǐn)慎的進行劑量的調(diào)整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續(xù)治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

體溫升高，偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。 即刻和早期副作用：高過敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環(huán)影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 遲發(fā)副作用：長期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 脂肪超載綜合征：表現(xiàn)為高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退 。

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應(yīng)發(fā)生的強度和頻率，不良反應(yīng)一般不會導(dǎo)致治療的中斷。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續(xù)哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合癥。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西?。?~6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西?。?~16天）較長的半衰期有關(guān)。哺乳期：氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；然而，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

使用脂肪乳注射液(C14~24)時應(yīng)注意以下事項： 1. 脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者應(yīng)慎用本品，并密切觀察血清甘油三酯濃度。 2. 對大豆蛋白過敏者慎用本品，使用前必須做過敏試驗。 3. 新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 4. 新生兒，特別是未成熟兒，長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。 5. 采血時，如本品還沒有從血流中完全清除，則將干擾其它實驗室檢測項目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。 6. 連續(xù)使用本品一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。 7. 本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。