脂肪乳注射液(C14~24)

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成份及化學(xué)名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

新疆華世丹藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057285

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160032

脂肪乳注射液(C14~24)作為能量補(bǔ)充藥，是靜脈營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一，為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸 。它用于： 胃腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充能量及必需脂肪酸。 預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。 為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸 。

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質(zhì)溶解。

成人用量：靜脈滴注，按脂肪量計(jì)，每天最大推薦劑量為3g(甘油三酯)/kg。本品提供的能量可占總能量的70% 。 新生兒和嬰兒：10%~20%脂肪乳注射液每天使用劑量為0.5～4g(甘油三酯)/kg，輸注速度不超過(guò)0.17g/kg/小時(shí)。每天最大用量不應(yīng)超過(guò)4g/kg 。 必需脂肪酸缺乏者：非蛋白熱卡中至少有4%～8%的能量應(yīng)由脂肪乳注射液來(lái)提供，以供給足夠量的亞油酸和亞麻酸 。 輸注時(shí)間：10%、20%脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí)；30%脂肪乳注射液250ml的輸注時(shí)間不少于4小時(shí) 。

氯膦酸二鈉主要經(jīng)腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過(guò)程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應(yīng)整粒吞服。 每日劑量1600 mg應(yīng)該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過(guò)的部分應(yīng)該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時(shí)內(nèi)，患者應(yīng)禁止進(jìn)食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應(yīng)按上述方法服用第一個(gè)劑量。第二個(gè)劑量應(yīng)在兩餐之間服用，時(shí)間應(yīng)安排在進(jìn)食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時(shí)之后、1小時(shí)之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價(jià)陽(yáng)離子的牛奶、食物或藥物同服，因?yàn)樗鼈儠?huì)減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應(yīng)采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據(jù)個(gè)體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質(zhì)溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時(shí)，劑量應(yīng)個(gè)體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過(guò)3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

體溫升高，偶見(jiàn)發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。 即刻和早期副作用：高過(guò)敏反應(yīng)（過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹），呼吸影響（如呼吸急促）以及循環(huán)影響（如高血壓/低血壓）。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。 遲發(fā)副作用：長(zhǎng)期輸注本品，嬰兒可能發(fā)生血小板減少。長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎，血管痛及出血傾向。 脂肪超載綜合征：表現(xiàn)為高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、臟器功能紊亂等，但一般只要停止輸注，上述癥狀即可消退 。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氯磷酸鹽可通過(guò)胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進(jìn)入人類的胎兒體內(nèi)。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會(huì)引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)，否則不應(yīng)讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)楹芏嗨幬锟梢越?jīng)乳汁分泌，且因?yàn)椴溉闀r(shí)存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應(yīng)的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進(jìn)行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對(duì)老年人沒(méi)有特殊的劑量建議。臨床試驗(yàn)已包括65歲以上的患者，此年齡組未報(bào)告有特別的不良反應(yīng)。

使用脂肪乳注射液(C14~24)時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)： 1. 脂肪代謝功能減退的患者，如肝、腎功能不全，糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下（伴有高脂血癥）以及敗血癥患者應(yīng)慎用本品，并密切觀察血清甘油三酯濃度。 2. 對(duì)大豆蛋白過(guò)敏者慎用本品，使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。 3. 新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。 4. 新生兒，特別是未成熟兒，長(zhǎng)期使用本品必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目、肝功能試驗(yàn)和血清甘油三酯濃度。 5. 采血時(shí)，如本品還沒(méi)有從血流中完全清除，則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目（如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等）。 6. 連續(xù)使用本品一周以上的患者，應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。 7. 本品開(kāi)瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄，不得再次使用。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監(jiān)測(cè)血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過(guò)度活動(dòng)，防止骨折。