頭孢曲松鈉

胸腺肽腸溶片

其制劑主要成分為頭孢曲松鈉。

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20003756

國藥準字H19991177

1、本品適用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預防。

(1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。(4)各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。(5)腫瘤的輔助治療。

注射用頭孢曲松鈉： 肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1、肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2、靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外）加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100-250ml稀釋后靜脈滴注。 3、成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時1-2g或每12小時0.5-1g。最高劑量一日4g。療程7-14日。 4、小兒常用量靜脈滴注，按體重一日20-80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。 5、治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

不良反應與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應有靜脈炎（1.86%），此外可有皮疹、皮炎、瘙癢、蕁麻疹、水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應（2.77%），頭痛或頭暈（0.27%），軟便、腹瀉、惡心、嘔吐、口炎、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應（3.45%）。實驗室檢查異常約19%，其中血液學檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細胞增多，出血，血小板增多或減少和白細胞減少。肝、腎功能異常者為5%和1.4%。

1、交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2、對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應慎用。 4、由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應用本品時不需調(diào)整劑量。病人有嚴重肝腎損害或肝硬化者應調(diào)整劑量。 5、腎功能不全患者肌酐清除大于5ml/分鐘，每日應用本品劑量少于2g時，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補劑量。 6、對診斷的干擾：應用本品的患者以硫酸銅法測尿糖時可獲得假陽性反應，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。 7、本品的保存溫度為25℃以下。 8、本品不能加入哈特曼氏以及林格式等含有鈣的溶液中使用。 9、孕婦和哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告，其應用仍須權(quán)衡利弊。 10、兒童用藥：新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴重傾向的新生兒應慎用或避免使用本品。 11、老年用藥：除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時，老年人應用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。 12、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用藥需在成人監(jiān)護下使用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應應立即停藥并就醫(yī)。