注射用頭孢匹胺鈉

消炎利膽片

本品的主要成分頭孢匹胺鈉。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國藥準字H20055999

國藥準字Z44023159

本品適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細菌所致的下列感染：

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

1、成人：常用量為頭孢匹胺每天1-2g/日，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至4g/日，分2-3次靜注或靜滴。 2、兒童：常用量為按體重每天每公斤30-80mg，分2-3次靜脈滴注。難治性或嚴重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至150mg（效價），分2-3次靜脈滴注。 3、給藥方法及注意事項： （1）靜脈滴注本品時，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輸液中，經(jīng)30-60分鐘滴注完畢。 （2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因為溶液不等滲。 （3）大劑量靜脈給藥時，有時引起血管刺激癥狀和血栓性靜脈炎，為預防出現(xiàn)這類癥狀，應注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應盡量緩慢。 （4）溶解后須迅速使用，需要保存時，務必于24小時以內(nèi)使用。 （5）頭孢匹胺不應與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。

口服。一次3片，一日3次。

1、有本藥成份所致過敏性休克既往史的病人忌用。 2、對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

據(jù)文獻報道，本品在上市前和上市后所進行的臨床研究統(tǒng)計分析15442例中，出現(xiàn)不良反應和實驗室檢查異常者617例（4%），主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等血象異常，BUN、肌酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。 1、嚴重不良反應： （1）過敏性休克（＜0.1%）：密切觀察，出現(xiàn)癥狀時應停藥，并進行適當處理。 （2）急性腎功能衰竭等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）：定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理。 （3）偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴重結(jié)腸炎（＜0.1）：出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，應立即停藥，并進行適當處理。 （4）間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細胞浸潤綜合征（＜0.1%）：出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性粒細胞增多等癥狀時，應停藥，并給予皮質(zhì)激素等，進行適當處理。 2、同類藥物出現(xiàn)的嚴重不良反應： （1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征）。據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征），應密切觀察，出現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理。 （2）溶血性貧血：據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時，應停藥并進行適當處理。 3、其它不良反應出現(xiàn)以下不良反應時，應根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當措施。 （1）過敏反應：如皮疹、瘙癢、發(fā)熱、蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等，出現(xiàn)這類癥狀時，應停藥并進行適當處理。 （2）血液系統(tǒng)：中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，貧血，血小板減少。 （3）肝：GOT、GPT、AⅠ-P、LDH升高、膽紅素、r-GPT升高。 （4）消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。 （5）雙重感染：如口內(nèi)炎、念珠菌感染。 （6）維生素缺乏癥：維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、出血傾向等），維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 （7）其它：頭痛，熱感，全身倦怠感。

1、重度肝腎功能障礙患者，應適當調(diào)節(jié)用藥量及用藥時間，慎重給藥。 2、應用本藥時，為防止出現(xiàn)耐藥菌，原則上應確定敏感性后用藥，給藥療程應控制在治療疾病所必需的最短時間內(nèi)。 3、在用藥期間和用藥后一周內(nèi)不宜飲酒，否則可出現(xiàn)顏面潮紅、惡心、心動過速、多汗、頭痛等癥狀。 4、有可能發(fā)生過敏性休克，需充分問診。 5、用藥時須做好搶救過敏性休克的準備，用藥后須使病人保持安靜狀態(tài)，密切觀察。 6、對青霉素類抗生素有過敏史的病人；本人或雙親、兄弟姐妹中有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)的病人；嚴重肝腎功能障礙的患者（本藥可持續(xù)保持血中濃度，故須減少劑量或延長給藥間隔）；進食不良的病人或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)的病人、全身狀態(tài)欠佳的病人（可出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應密切觀察），應慎用。 7、長期使用本品可導致產(chǎn)生耐藥菌，結(jié)腸中耐藥梭狀芽孢桿菌的增生可能導致偽膜性結(jié)腸炎，引起嚴重腹瀉。 8、使用試紙條反應以外的班氏試劑、弗林氏試劑、尿糖試藥丸進行尿糖檢查時，有時出現(xiàn)假陽性反應，應予以注意。 9、直接血清抗球蛋白檢驗時有時出現(xiàn)陽性反應，應予以注意。 10、據(jù)報道，在幼小大鼠皮下注射實驗中，發(fā)現(xiàn)有促睪丸萎縮、抑制精子形成的作用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥未確立圍產(chǎn)期給藥的安全性，因此，當判斷治療的有益性超過危險性時，才可用于圍產(chǎn)期婦女或有可能妊娠的婦女。 12、兒童用藥：本藥尚未確立對早產(chǎn)兒或新生兒的安全性。 13、老年用藥：用于老年人時，應注意以下問題，控制劑量及給藥間隔，密切觀察病人狀態(tài)，慎重給藥。 （1）老年人生理功能下降，易于出現(xiàn)不良反應。 （2）老年人有時出現(xiàn)維生素K缺乏所致出血傾向。 14、藥物過量：過量用藥或頻繁用藥可導致惡心、嘔吐、腹瀉、癲癇發(fā)作，需對癥治療。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質(zhì)者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應定期監(jiān)測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應密切觀察病情變化，如發(fā)熱，黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。