頭孢唑林鈉

脾氨肽口服溶液

本品主要成份為頭孢唑林鈉。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994128

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950310

1、本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽用系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

本品可用于過(guò)敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢唑林鈉： 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，肌肉注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。也可用適量5%鹽酸利多卡因注射液2-3ml溶解。 （1）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （2）靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、用量： （1）成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。 （2）兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/min時(shí)，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/min時(shí)，每8小時(shí)0.5g；肌酐清除率為11-34ml/min時(shí)，每12小時(shí)0.25g；肌酐清除率小于10ml/min時(shí)，每18-24小時(shí)0.25。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí)，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/min以上時(shí)，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70ml/min時(shí)，每12小時(shí)按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40ml/min時(shí)，每12小時(shí)按體重3.1-12.5mg/kg；肌酐清除率為5-20ml/min時(shí)，每24小時(shí)按體重2.5-10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí)，一般為術(shù)前0.5-1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時(shí)間超過(guò)6小時(shí)者術(shù)中加用0.5-1g，術(shù)后每6-8小時(shí)0.5-1g，至手術(shù)后24小時(shí)止。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、應(yīng)用頭孢唑林的不良反應(yīng)發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌肉注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕；藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸性粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%，單獨(dú)以藥物熱為表現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)僅偶有報(bào)告。 2、本品在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中可產(chǎn)生腎小管損害。臨床上本品無(wú)肝損害現(xiàn)但個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高，腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。白色念珠菌二重感染偶見(jiàn)。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)等實(shí)驗(yàn)表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強(qiáng)或抑制體液免疫和細(xì)胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細(xì)胞數(shù)。

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)：病人對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。病人對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)臨床發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性。孕婦產(chǎn)前應(yīng)用此類藥物，此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。當(dāng)應(yīng)用本品的病人尿中頭孢類含量超過(guò)10mg/ml時(shí)，以磺酸水楊酸進(jìn)行尿蛋白測(cè)定可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。以硫酸銅法測(cè)定尿糖可呈假陽(yáng)性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過(guò)程中皆可升高。如采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險(xiǎn)性；對(duì)腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用。因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，但靜脈滴注體積超過(guò)100m時(shí)不要用注射用水。 6、肌肉注射用：可將本品溶于已滅菌的2-3ml0.5%（w/v）利多卡因注射液內(nèi)，以減少使用時(shí)的疼痛。 7、本品配制后請(qǐng)避光保存。室溫保持不得超過(guò)48小時(shí)。 8、本品常溫不溶時(shí)，可置37℃加溫使其溶解。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產(chǎn)兒及1個(gè)月以下的新生兒不推薦使用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中t1/2β較年輕人明顯延長(zhǎng)，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長(zhǎng)給藥間期。 12、藥物過(guò)量：本品無(wú)特效拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)主要給予對(duì)癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。