頭孢唑林鈉

非那雄胺片

本品主要成份為頭孢唑林鈉。

每片含非那雄胺5mg。

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19994128

國藥準(zhǔn)字H20051196

1、本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽用系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢唑林鈉： 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，肌肉注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。也可用適量5%鹽酸利多卡因注射液2-3ml溶解。 （1）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （2）靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、用量： （1）成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。 （2）兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34ml/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/min時，每18-24小時0.25。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70ml/min時，每12小時按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40ml/min時，每12小時按體重3.1-12.5mg/kg；肌酐清除率為5-20ml/min時，每24小時按體重2.5-10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時，一般為術(shù)前0.5-1小時肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用0.5-1g，術(shù)后每6-8小時0.5-1g，至手術(shù)后24小時止。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、應(yīng)用頭孢唑林的不良反應(yīng)發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌肉注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕；藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸性粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%，單獨(dú)以藥物熱為表現(xiàn)的過敏反應(yīng)僅偶有報告。 2、本品在實驗動物中可產(chǎn)生腎小管損害。臨床上本品無肝損害現(xiàn)但個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高，腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。白色念珠菌二重感染偶見。

1、交叉過敏反應(yīng)：病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時臨床發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如作免疫反應(yīng)測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應(yīng)用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗可出現(xiàn)陽性。孕婦產(chǎn)前應(yīng)用此類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。當(dāng)應(yīng)用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/ml時，以磺酸水楊酸進(jìn)行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險性；對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用。因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，但靜脈滴注體積超過100m時不要用注射用水。 6、肌肉注射用：可將本品溶于已滅菌的2-3ml0.5%（w/v）利多卡因注射液內(nèi)，以減少使用時的疼痛。 7、本品配制后請避光保存。室溫保持不得超過48小時。 8、本品常溫不溶時，可置37℃加溫使其溶解。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦使用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中t1/2β較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。

一、一般注意事項 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨