頭孢唑林鈉

吲達帕胺片

本品主要成份為頭孢唑林鈉。

本品主要成份為吲達帕胺?；瘜W(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。分子式：C16H16CIN3O3S分子量：365.83

石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

國藥準(zhǔn)字H19994128

國藥準(zhǔn)字H20065259

1、本品適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽用系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢唑林鈉： 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，肌肉注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。也可用適量5%鹽酸利多卡因注射液2-3ml溶解。 （1）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （2）靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、用量： （1）成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。 （2）兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/min時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/min時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34ml/min時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/min時，每18-24小時0.25。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/min以上時，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70ml/min時，每12小時按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40ml/min時，每12小時按體重3.1-12.5mg/kg；肌酐清除率為5-20ml/min時，每24小時按體重2.5-10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時，一般為術(shù)前0.5-1小時肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用0.5-1g，術(shù)后每6-8小時0.5-1g，至手術(shù)后24小時止。

口服。一次一片。每日一次，最好早晨服用。口服劑量每天不應(yīng)超過2.5mg(1片)(因增加劑量不會提高療效，而會增加副作用)。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

大部分臨床和實驗室的不良反應(yīng)為劑量依賴性，故可以采用最低有效劑量來減少不良反應(yīng)。低血鉀和鉀離子缺乏，在高?；颊咔闆r更嚴(yán)重(參見注意事項)。在以2.5mg劑量的吲達帕胺進行的臨床試驗中，4至6周后，可以觀察到某些病例的血鉀含量降低，25％的患者血鉀含量小于3.4mmo1/L，10％的患者血鉀含量小于3.2mmo1/L，12周后，血鉀平均下降0.4mmo1/L。低血鈉癥和血容量減少，由此引起患者脫水和直立性低血壓。如同時伴有氯的缺失，可能會引發(fā)繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒；此種情況發(fā)生率很低，程度也輕。治療中血尿酸和血糖含量增加：對于痛風(fēng)和糖尿病患者，要更加注意仔細考慮應(yīng)用這些利尿劑的適應(yīng)癥(參見藥效學(xué)特征)。血液學(xué)事件，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，骨髓發(fā)育不全，溶血性貧血。高血鈣癥：極為罕見。對于肝功能不全的患者，有可能誘發(fā)肝性腦病/(參見禁忌癥和注意事項)。過敏反應(yīng)，尤其是皮膚過敏反應(yīng)，有過敏和哮喘病史的個體更易發(fā)生。斑丘疹、紫癜，可能會加重已有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、眩暈、疲勞、感覺異常、頭痛、口干，這些癥狀很少發(fā)生，并且隨著劑量的減少大部分癥狀能減輕。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利尿藥能引起胎兒胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般認為，懷孕婦女應(yīng)避免服用噻嗪及其相關(guān)的利尿藥,并且不采用此類利尿藥治療妊娠期出現(xiàn)的生理性水腫。由于缺乏有關(guān)藥物進入母乳的研究資料，服藥的母親應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：缺乏兒科患者應(yīng)用本品的研究資料。老年用藥：老年患者對降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，應(yīng)用本品時需注意監(jiān)測。

1、應(yīng)用頭孢唑林的不良反應(yīng)發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌肉注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕；藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸性粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%，單獨以藥物熱為表現(xiàn)的過敏反應(yīng)僅偶有報告。 2、本品在實驗動物中可產(chǎn)生腎小管損害。臨床上本品無肝損害現(xiàn)但個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高，腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。白色念珠菌二重感染偶見。

1、交叉過敏反應(yīng)：病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時臨床發(fā)生過敏反應(yīng)者達5%-7%；如作免疫反應(yīng)測定時，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應(yīng)用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗可出現(xiàn)陽性。孕婦產(chǎn)前應(yīng)用此類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。當(dāng)應(yīng)用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/ml時，以磺酸水楊酸進行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險性；對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用。因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，但靜脈滴注體積超過100m時不要用注射用水。 6、肌肉注射用：可將本品溶于已滅菌的2-3ml0.5%（w/v）利多卡因注射液內(nèi)，以減少使用時的疼痛。 7、本品配制后請避光保存。室溫保持不得超過48小時。 8、本品常溫不溶時，可置37℃加溫使其溶解。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦使用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中t1/2β較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

警告：對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關(guān)藥會導(dǎo)致肝性腦病。在這種情況下，應(yīng)立即停止服用利尿藥。注意事項： 1.血鈉：在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨后定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉,有時產(chǎn)生嚴(yán)重后果。由于低血鈉在早期是無癥狀的,因此必須定期檢測。對于一些高危病人,如老年人和肝硬化病人,應(yīng)更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應(yīng)和藥物過量)。 2.血鉀：噻嗪類及其有關(guān)的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血癥。對某些高?；颊撸纾豪夏耆撕?或營養(yǎng)不良和/或服用多種藥物的患者、肝硬化合并浮腫和腹水的患者、冠心病和心衰患者等,必須預(yù)防低鉀血癥(血鉀含量＜3.5mmo1/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血癥增加洋地黃制劑的心臟毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫(yī)源性的,用此藥都有一定危險。低鉀血癥(和心動過緩)都是嚴(yán)重心律失常，尤其是有致命危險的扭轉(zhuǎn)性室速的誘發(fā)因素。上述所有情況都需要經(jīng)常地檢測血鉀含量。當(dāng)開始服藥后,第一周內(nèi)就必須進行血鉀測定,檢測到低鉀血癥應(yīng)予以糾正。 3.血鈣：噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微并且短暫的血鈣含量增加。血鈣