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司他夫定
司他夫定

司他夫定

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:司他夫定

批準文號:國藥準字H20060881

生產(chǎn)企業(yè): 武漢五景藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的聯(lián)合用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
司他夫定
司他夫定
阿膠
阿膠
主要成分

本品主要成分為司他夫定。

驢皮。輔料:冰糖、黃酒、豆油。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢五景藥業(yè)有限公司

太極集團甘肅天水羲皇阿膠有限公司

批準文號

國藥準字H20060881

國藥準字Z62021196

說明
作用與功效

本品用于HIV(人免疫缺陷病毒)感染者的聯(lián)合用藥。

補血滋陰,潤燥,止血。用于血虛萎黃,眩暈心悸,心煩不眠,肺燥咳嗽。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 司他夫定片/司他夫定膠囊: 1、司他夫定用藥間隔為12小時。服用司他夫定與進餐無關。 2、成人:推薦劑量按體重為≥60kg患者,—次40mg,每日兩次;<60kg患者,一次30mg,每日兩次。 3、兒童:兒童患者的推薦劑量為<30kg,每次1mg/kg,每12小時一次;>30kg的兒童患者,按成人推薦劑量服用。 4、劑量調(diào)整:若在治療期間發(fā)生外周神經(jīng)病變,立即停止司他夫定治療。停止后,中毒癥狀可消退。有時停止治療后,中毒癥狀可暫時加重。若癥狀完全消退,患者可繼續(xù)耐受半推薦劑量的治療: (1)≥60kg患者,一次20mg,每日兩次。 (2)<60kg患者,一次15mg,每日兩次。繼續(xù)使用司他夫定后,若再發(fā)生神經(jīng)病變,需考慮完全停止司他夫定治療。 (3)腎臟損害患者:腎功能損害的患者服用司他夫定須按下表調(diào)整用藥劑量。 5、鑒于在兒童患者中,尿液排泄也是消除司他夫定的主要途徑,若兒童患者腎功能有損害,其司他夫定的清除率也將隨之改變。雖然還沒有實驗數(shù)據(jù)表明這類患者用藥劑量需調(diào)整,仍可考慮減少劑量或延長用藥間隔。 6、血液透析患者推薦劑量為:每24小時20mg(≥60kg),或每24小時15mg(<60kg),于血透完畢后給藥。在非透析日,也應在相同時間給藥。 司他夫定散: 1、本品為口服散劑,服用前加純凈水至瓶體上的100ml刻度線,振搖使粉末溶解,即配成含司他夫定1mg/ml的溶液。用包裝中配帶的量杯量取所需用量,口服。 2、本品配成溶液后,應置冰箱中冷藏保存,并盡快服用。超過30天,不可再用。 3、本品用藥間隔為12小時,服藥與進餐無關。 4、成人:體重≥60kg,一次40mg,一日兩次;體重<60kg,一次30mg,一日兩次。 5、兒童:體重<30kg,一次1mg/kg,一日兩次;體重≥30kg,按照成年患者給藥。 6、劑量調(diào)節(jié):患者服藥后若出現(xiàn)手足麻木、刺痛,需注意外周神經(jīng)病變。這些癥狀在少年兒童中難以發(fā)現(xiàn)。若治療中出現(xiàn)以上癥狀,應立即終止司他夫定的治療,癥狀可自動消失。但在某些病例中癥狀會加劇。待癥狀完全消失后,成年人可用以下劑量繼續(xù)服藥: (1)成人:體重≥60kg.,一次20mg,一日兩次;體重<60kg,一次15ng,一日兩次。 (2)兒童用量為推薦劑量的一半。繼續(xù)使用本品后,若再發(fā)生神經(jīng)病變,需考慮完全停止本品治療。 (3)腎功能不全者:腎功能不全者用量見表. (4)血透患者:推薦劑量為:體重≥60kg,20mg/24小時;體重<60kg,15mg/24小時,在完成血透后或非血透日的同一時間服用。

烊化兌服,3~9克。

副作用

對司他夫定過敏的患者,禁用本品。

尚不明確。

禁忌

藥理作用

司他夫定片: 1、司他夫定能產(chǎn)生外周神經(jīng)病變。外周神經(jīng)病變與劑量有關,有時呈重度,使用去羥肌苷等有神經(jīng)毒性藥物治療的、HIV感染的晚期、有神經(jīng)病變病史的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變。需監(jiān)控患者發(fā)生外周神經(jīng)病變的毒性。外周神經(jīng)病變主要表現(xiàn)為手足麻木刺痛?;颊咭坏┯写硕拘园l(fā)生,立即停止使用,司他夫定中毒癥狀可消退。有時,停止治療后,中毒癥狀可暫時加重。若癥狀完全消退,患者可繼續(xù)耐受半劑量的治療。繼續(xù)使用司他夫定后,若再發(fā)生神經(jīng)病變,需考慮完全停止司他夫定治療。 2、司他夫定與其它有相似毒性的藥物合用時,其不良反應比單用司他夫定更易發(fā)生。司他夫定與去羥肌苷合用時,不良反應發(fā)生率會增加,如胰腺炎、外周神經(jīng)病變和肝功能異常。臨床研究發(fā)現(xiàn)了下列幾項不良反應。這里選出的幾項是較嚴重的、經(jīng)常報告的不良反應。 3、全身反應:腹痛、過敏反應、寒顫和發(fā)燒。 4、消化系統(tǒng):厭食。 5、外分泌腺:胰腺炎。 6、造血系統(tǒng):貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥。 7、肝臟:乳酸中毒和肝臟脂肪變性,肝炎和肝功能衰竭。 8、肌肉骨骼系統(tǒng):肌肉疼痛。 9、神經(jīng)系統(tǒng):失眠。 10、兒童患者:兒童患者中發(fā)生的不良反應及嚴重的實驗室檢查異常,其類型和發(fā)生率均與成人的相同。 司他夫定膠囊/司他夫定散: 15-21%的病人出現(xiàn)外周神經(jīng)癥狀,另外常出現(xiàn)的不良反應有過敏反應、寒顫、發(fā)熱、頭疼腹痛、腹瀉、惡心、失眠、厭食。低于1%的病例岀現(xiàn)胰腺炎,另有貧血、白細胞缺乏癥和血小板缺乏癥乳酸性酸中毒、肝脂肪變性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可見焦慮、抑郁、神經(jīng)炎、眩暈、嗜睡神經(jīng)痛、精神錯亂、哮喘、呼吸困難。

注意事項

1、司他夫定有外周神經(jīng)病變的毒性?;颊邞劳庵苌窠?jīng)病變主要表現(xiàn)為手足麻木刺痛,患者一但發(fā)現(xiàn)這些癥狀,應告訴醫(yī)生。 2、接受司他夫定治療的兒童患者,他們的看護人需知道上述內(nèi)容,以便及時發(fā)現(xiàn)和報告外周神經(jīng)病變毒性。 3、當司他夫定與其他有司他夫定相似毒性的藥物聯(lián)合使用時,有害反應發(fā)生的機率可能比單獨使用司他夫定要高。 4、司他夫定不能治愈HIV感染,他們?nèi)詴糎IV感染引起的疾病,如機會致病菌感染,患者在使用司他夫定時,仍需看醫(yī)生。另外,服用司他夫定不能防止HIV通過性接觸或血傳染。HIV感染的母親不要給新生兒哺乳,以減少產(chǎn)后HIV傳染。 5、乳酸酸中毒/嚴重的伴有肝脂肪變性的肝腫大/肝衰竭乳酸酸中毒和伴有肝脂肪變性的肝腫大包括致命的病例,在單獨使用或聯(lián)合使用核苷類似物包括司他夫定及其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物時都已有報道。 6、在使用司他夫定、去羥肌苷和抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合治療的孕婦中,致命的乳酸酸中毒已被報道。 7、妊娠期間用司他夫定和去羥肌苷聯(lián)合治療時,應謹慎使用,只有當可能的得益明顯大于危害時,才推薦使用。 8、在聯(lián)合使用司他夫定、去羥肌苷和羥基脲的患者中,曾發(fā)生過因肝中毒而導致死亡,在已知有肝病危險因素的病人中使用司他夫定需特別小心,然而,也有無肝病危險因素的病例被報道。 9、司他夫定與去羥肌苷及羥基脲聯(lián)合使用進行治療的病人與單獨使用司他夫定的病人相比發(fā)生肝中毒的危險性更大,可能會致命。聯(lián)合用藥治療的病人應密切監(jiān)測肝毒性的指標。 10、外周神經(jīng)病變服用司他夫定的患者可出現(xiàn)外周神經(jīng)病變。 11、HIV感染的晚期患者、有神經(jīng)病變病史的和同時使用如去羥肌苷神經(jīng)毒藥物的患者,較易發(fā)生外周神經(jīng)病變。 12、胰腺炎當懷疑患者有胰腺炎時,聯(lián)合使用的司他夫定、去羥肌苷(包括或不包括羥基脲)以及其他對胰腺有毒的藥物均應暫緩使用。當確診為胰腺炎時,重新使用司他夫定應特別小心并密切監(jiān)測病人情況。新的用藥方案中不應包括去羥肌苷和羥基脲。 13、藥物過量: 在成人治療時,曾用到推薦劑量的12至24倍,未發(fā)現(xiàn)急性毒性。長期用藥過量的并發(fā)癥包括外周神經(jīng)病變和肝臟毒性。司他夫定可通過血液透析排出。尚未研究司他夫定是否能通過腹膜透析排出。

1.忌油膩食物。 2.凡脾胃虛弱,嘔吐泄瀉,腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫(yī)師指導下服用。 5.本品宜飯前服用。 6.按照用法用量服用,小兒應在醫(yī)師指導下服用。 7.服藥二周或服藥期間癥狀無改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴重癥狀,應立即停藥并去醫(yī)院就診。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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