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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:小兒琥珀丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020093

生產(chǎn)企業(yè): 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

功能主治:鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時(shí)感冒,風(fēng)寒時(shí)疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
小兒琥珀丸
小兒琥珀丸
鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊
主要成分

山藥、甘草、枳殼(麩炒)、琥珀、天竺黃、木香、人參、茯苓、膽南星、朱砂。

鹽酸托莫西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠

LILLY DEL CARIBE Inc

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020093

H20110147

說(shuō)明
作用與功效

鎮(zhèn)驚安神,清熱化痰。用于四時(shí)感冒,風(fēng)寒時(shí)疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

用法用量

口服。一次1丸,一日2次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者,每日初始總劑量可為0.5mg/kg,3天后增...

副作用

尚不明確。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中,169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年,526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率,因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開放和長(zhǎng)期研究),5%的強(qiáng)代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。

禁忌

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用;3. 服用期間如出現(xiàn)不適,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生;4. 請(qǐng)按照說(shuō)明書或醫(yī)囑正確服用,避免過(guò)量;5. 存放于兒童無(wú)法觸及的地方。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用,可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度;與沙丁胺醇合用,可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。

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