注射用過氧化碳酰胺

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為碳酸酰胺過氧化氫。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

河北天成藥業(yè)股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H13023826

注冊證號H20181059

本品用于各種低氧血癥以及急性缺氧引起的胎兒窘迫。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

靜脈滴注。 1、成人：一次1g，一日1-2次。兒童：按每千克體重18mg給藥，一次劑量不超過1g或遵醫(yī)囑。 2、取本品1g，用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋至1ml含2-10mg溶液；或用100-500ml的5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解1g，緩慢滴注60分鐘以上?；蛳扔?%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液調節(jié)好滴速，再加入本品稀釋到1ml含2-10mg溶液，緩慢滴注60分鐘以上。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝?。喊磿r用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1、腎功能嚴重不全者禁用。 2、過氧化氫酶缺乏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

偶見輕微嗆咳、氣促、頭暈，個別患者輸液局部有輕微腫痛，但不影響治療，停藥后癥狀可自行消失。

1、輸液器不能污染血液，否則可使藥物分解，降低療效。 2、靜脈滴注給藥時，本品宜單獨使用，不宜與其他藥物同時滴注和同用一個輸液器。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：使用本品過量，易增加不良反應。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。