注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為氨芐西林鈉、氯唑西林鈉。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

哈藥集團制藥總廠

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20063914

國藥準字H20183246

1、本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

1、肌內(nèi)注射。一次0.5-1.0g，一日3-4次，每瓶加滅菌注射用水2-4ml溶解，深部肌肉注射。 2、靜脈滴注。一日2-4g，分2-4次給藥，可與各種輸液配伍，但如與葡萄糖輸液配伍，宜較快速度滴注，半小時內(nèi)滴完，以免藥效降低。兒童按體重一日20-40mg/kg，分次給藥。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。 2、哺乳期婦女禁用。

嚴重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

1、本品不良反應(yīng)與青霉素相仿，以過敏反應(yīng)較為常見。最常見的反應(yīng)為皮疹，多發(fā)生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地搶救。 2、粒細胞和血小板減少偶見于應(yīng)用氨芐西林鈉的病人。 3、抗生素相關(guān)性腸炎少見。 4、少數(shù)病人出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高及淤膽型黃疸。 5、嬰兒應(yīng)用氨芐西林鈉后可出現(xiàn)顱內(nèi)壓增高，表現(xiàn)為前囟隆起。

1、應(yīng)用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。 2、對一種青霉素過敏患者可能對其他青霉素類藥物或青霉胺過敏。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。 4、本品降低患者膽紅素與血清蛋白結(jié)合能力，新生兒尤其是有黃疸者慎用本品。 5、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應(yīng)用本品時易發(fā)生皮疹，宜避免使用。 6、本品須新鮮配制。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在孕婦應(yīng)用的嚴格對照試驗，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：新生兒尤其是早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。 9、藥物過量：大劑量氨芐西林鈉靜脈給藥可發(fā)生抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)毒性癥狀。有報道嬰兒應(yīng)用大劑量本品后出現(xiàn)血尿、蛋白尿和尿毒癥。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關(guān)節(jié)