尼美舒利分散片

奧復(fù)星(氧氟沙星片)

本品主要成份為尼美舒利。

本品活性成份為氧氟沙星?；钚猿煞莸幕瘜W(xué)名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。分子式：C18H20FN3O4分子量：361.37

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000121

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920030

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙Y等全身感染。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

口服。成人常用量：1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g（3片），一日2次，療程7～14日。2．急性單純性下尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g（2片），一日2次，療程10～14日。3．前列腺炎：一次0.3g（3片），一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g（3片），一日2次，療程7～14日。4．單純性淋?。阂淮?.4g（4片），單劑量。5．傷寒：一次0.3g（3片），一日2次，療程10～14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g

1.對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過(guò)敏者。 2.對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過(guò)敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。 3.于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。 5.用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.動(dòng)性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 7.血障礙者。 8.心衰患者。 9.腎功能損害患者。 10.損害患者。

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 在尚無(wú)試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用;尚未證實(shí)尼美舒利是否通過(guò)母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因腎功能減退，用量可以根據(jù)情況適當(dāng)減少。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.腸胃道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶見可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見面禮。4.偶可發(fā)生：（1）癲癇發(fā)作、精神異常、煩燥不安、意識(shí)混亂、幼覺(jué)、震顫。（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。（3）靜脈炎。（4）結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。（5）關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

1.使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生 2.治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。 3.療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。 4.本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 5.本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。 6.本

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能高速華僑藥劑量。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避