特夫比克(甲磺酸左氧氟沙星片)

西羅莫司片

本品的活性成份為甲磺酸左氧氟沙星。 　　活性成份的化學(xué)名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽一水合物。 　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 　　分子式：C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O 　　分子量：475.49

本品主要成份為西羅莫司。

天方藥業(yè)有限公司

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

國藥準(zhǔn)字H20010217

注冊證號H20130698

適用于敏感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性細(xì)菌引起的輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染和淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。

雷帕鳴?適用于13歲或以上的接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴?與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。推薦對所有接受西羅莫司治療的患者進(jìn)行治療藥物血藥濃度監(jiān)測。

口服。成人常用量：1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。3．細(xì)菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠黃色單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

詳見說明書。

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

章節(jié)中所列舉的相一致。 對所有服用過量的病例，均應(yīng)采取一般性支持治療措施。根據(jù)西羅莫司水溶性差而與紅細(xì)胞結(jié)合率高的特點(diǎn)，可以預(yù)計(jì)透析不能有效地排出本藥。小鼠和大鼠的急性口服致死劑量超過 800 mg/kg。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：雷帕鳴?用于13 歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 已經(jīng)在 13歲及以上低至中度免疫風(fēng)險(xiǎn)的兒童中進(jìn)行了西羅莫司片劑和口服液的安全性及有效性的研究。在這類 13歲及以上兒童人群中使用西羅莫司片劑和口服液已經(jīng)得到充分的、對照良好的成人服用西羅莫司口服溶液的臨床試驗(yàn)支持。這些試驗(yàn)中特別對兒童移植患者的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析（見 老年用藥：在雷帕鳴?的臨床試驗(yàn)中，未包括足夠數(shù)量的 65歲及以上的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。西羅

1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。4．偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

詳見說明書。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7．偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

詳見說明書。