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迪方(那格列奈片)
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:迪方(那格列奈片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20058909

生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司

功能主治:本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
迪方(那格列奈片)
迪方(那格列奈片)
丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片
主要成分

本品主要成份為那格列奈。

本品主要成份為:丙基硫氧嘧啶。 ?化學(xué)名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。 ?分子式:C7H10N2OS ?分子量:170.24

生產(chǎn)企業(yè)

天方藥業(yè)有限公司

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20058909

國藥準(zhǔn)字H32020795

說明
作用與功效

本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 那格列奈不適用于對(duì)磺脲類降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于: 1.病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者; 2.青少年及兒童、老年患者; 3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者; 4.手術(shù)前準(zhǔn)備; 5.作為131I放療的輔助治療。

用法用量

通常成年人每次60~120mg(半片~1片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,如果效果不明顯時(shí),可逐步增加劑量。肝損害患者的劑量:對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。腎損害患者的劑量:腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。

用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥,開始劑量一般為每天300mg,視病情輕重介于150...

副作用

1、對(duì)藥物的活性成分或任何賦形劑過敏患者禁用;2、Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病)患者禁用;3、糖尿病酮癥酸中毒患者禁用。

常見有頭痛、眩暈,關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng),也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疽和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細(xì)胞敬低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí),應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 老年用藥:老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí),應(yīng)加用甲狀腺片。

藥理作用

1、低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實(shí)血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%。2、肝功能:極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。3、過敏:極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報(bào)道。其它反應(yīng):臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。還需注意的是,國外有報(bào)告在服用本藥的病例中有心肌梗塞發(fā)作的情況,另有原因不明的突然死亡現(xiàn)象,所以在給藥之際,應(yīng)仔細(xì)觀察,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,立即停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時(shí),在外周組織中抑制T4變?yōu)門3,使血清中活性較強(qiáng)的T3含量較快降低。

注意事項(xiàng)

1、低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān);老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對(duì)降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖;劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí),低血糖的危險(xiǎn)性增加;對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí);那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險(xiǎn);病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí),不可服用那格列奈;2、中重度肝功能損害的病人慎用;3、血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性的升高;此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈;那格列奈使用一段時(shí)期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱;重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用;4、本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用;該作用點(diǎn)與磺酰脲類制劑相同;但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí),所以不能與磺酰脲類制劑并用;5、與其他口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn); 6、應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖;  7、應(yīng)定期檢測(cè)血糖。

1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 2.對(duì)診斷的干擾:可使凝血酶原時(shí)間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。 3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異?;颊呱饔谩?

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