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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):顛茄磺芐啶片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H23023414

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)制藥六廠

功能主治:本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
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地奧司明片
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主要成分

本品為復(fù)方制劑,含活性成份磺胺甲噁唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg。

本品為復(fù)方制劑,其組分為:每片含微?;⒓兓狞S酮類(lèi)化合物500mg,其中地奧司明450mg,以橙皮甙形式表示的黃酮類(lèi)成份50mg。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)制藥六廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H23023414

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140129

說(shuō)明
作用與功效

本品用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。

1.靜脈淋巴功能不全相關(guān)的各種癥狀(腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感) 2.急性痔發(fā)作有關(guān)的各種癥狀。

用法用量

口服。2~5歲:一次1~2片;5~12歲:一次2~4片;一日2次。一個(gè)療程為1~5天,繼續(xù)服用需遵醫(yī)囑。

服藥劑量:常用劑量為每日2片;當(dāng)用于急性痔發(fā)作時(shí),前四天每日6片,以后三天,每日...

副作用

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為藥疹,嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?;颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對(duì)膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。 10.口干,視力模糊,心率加快,皮膚潮紅,

按照發(fā)生率對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)或事件分類(lèi)如下:很常見(jiàn)(≧1/10);常見(jiàn)(≧1/100~<1/10);不常見(jiàn)(≧1/1000~1/100);罕見(jiàn)(≧1/10,000~<1/10,00);極罕見(jiàn)(<1/10000),未知(從現(xiàn)有資料中很難估計(jì)) 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。?罕見(jiàn):頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾?。?常見(jiàn):腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見(jiàn):結(jié)腸炎 皮膚和皮下組織疾?。?罕見(jiàn):皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知:?jiǎn)为?dú)出現(xiàn)的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經(jīng)性水腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內(nèi),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有致畸作用。本品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達(dá)母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對(duì)嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應(yīng)用有導(dǎo)致溶血性貧血發(fā)生的可能。故哺乳期婦女不宜應(yīng)用本品。兒童用藥:由于本品可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血漿蛋白上的結(jié)合部位,而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發(fā)生的危險(xiǎn)性,因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應(yīng)用屬禁忌。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育期,肝腎功能還不完善,用藥量應(yīng)酌減。老年用藥:老年患者應(yīng)用本品時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加:如嚴(yán)重皮疹等皮膚過(guò)敏反應(yīng)及骨髓抑制、白細(xì)胞減少和血小板減少等血液系統(tǒng)異常,同時(shí)應(yīng)用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用,確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

孕婦及哺乳期婦女用藥:?1.妊娠:研究未發(fā)現(xiàn)任何致畸作用,且無(wú)對(duì)人體有害作用的報(bào)道。 ?2.哺乳:尚無(wú)本品分泌至母乳的資料,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 ?3.生育:生殖毒性研究顯示本品對(duì)雄性和雌性大鼠生育能力沒(méi)有影響(詳見(jiàn) 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容,或遵醫(yī)囑。

藥理作用

本品為血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對(duì)靜脈血管系統(tǒng)發(fā)揮其活性作用 -在靜脈系統(tǒng),降低靜脈擴(kuò)張性和靜脈血淤滯 -在微循環(huán)系統(tǒng),是毛細(xì)血管壁滲透能力正?;⒃鰪?qiáng)其抵抗性。 2.臨床藥理學(xué) 采用雙盲對(duì)照研究方法,驗(yàn)證和定量顯示藥物對(duì)靜脈血流動(dòng)力學(xué)的作用,結(jié)果表明其具有上述藥理學(xué)特性。 -劑量-效應(yīng)關(guān)系 采用測(cè)量靜脈體積描記法的參數(shù)包括:容量、擴(kuò)張劑和排空速率,已經(jīng)確定其具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的劑量-效應(yīng)之量效關(guān)系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛(ài)脈朗能增強(qiáng)靜脈張力:采用水銀張力計(jì)測(cè)定靜脈閉塞體積描計(jì)法,參數(shù)的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環(huán)作用 在患毛細(xì)血管脆性癥的病人,進(jìn)行雙盲對(duì)照研究,用血管張力測(cè)量法(Angiosterromerry)測(cè)量其脆性變化:愛(ài)脈朗改善毛細(xì)血管脆性的作用,和安慰劑之間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 3.臨床試驗(yàn) 雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了本產(chǎn)品在靜脈學(xué)方面的活性作用,對(duì)治療慢性下肢靜脈功能不全(功能性和器質(zhì)性者)的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見(jiàn)毒性和致死作用,且未導(dǎo)致行為、生物學(xué)、解剖學(xué)或

注意事項(xiàng)

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 2.肝臟損害??砂l(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 3.腎臟損害??砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應(yīng)多飲水,保持高尿流量,如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí),除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應(yīng)。失水、休克和老年患者應(yīng)用本品易致腎損害,應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 4.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者,對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 5、胃與十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。

本品治療急性痔發(fā)作不能替代其它肛門(mén)疾病治療。如果癥狀不能迅速消除,應(yīng)進(jìn)行直腸檢查并對(duì)本治療方案進(jìn)行重新審查。 對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力影響:沒(méi)有進(jìn)行本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的研究。但根據(jù)黃酮類(lèi)化合物的整體安全性,本品對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力沒(méi)有影響或影響可以忽略不計(jì)。

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