左炔諾孕酮滴丸

雌二醇屈螺酮片

本品每粒含主要成份左炔諾孕酮0.75毫克。輔料為：聚乙二醇6000、聚山梨酯80、泊洛沙姆。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準(zhǔn)字H20120034

國藥準(zhǔn)字J20100055

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法偶然失誤時使用。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

口服。在無防護性性生活或避孕失敗72小時以內(nèi)，單次口服2粒；或首次服1粒，間隔12小時服第2粒。服藥越早，預(yù)防妊娠效果越好。

每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

1、偶有輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重應(yīng)向醫(yī)師咨詢。2、可見子宮異常出血，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當(dāng)月的月經(jīng)提前或延后；少數(shù)表現(xiàn)為不規(guī)則出血，一般可自行消失，嚴(yán)重者應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

當(dāng)存在下述任一情況時，不應(yīng)進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉病；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

1、本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。 2、本品不能作為常規(guī)避孕藥，不推薦頻繁使用，服藥后至下次月經(jīng)前應(yīng)采取可靠的避孕措施。 3、如服藥后2小時內(nèi)發(fā)生嘔吐，應(yīng)立即補服1粒。 4、如逾期1周月經(jīng)仍未來潮，有可能妊娠，應(yīng)進行妊娠檢測，或進一步咨詢醫(yī)師。 5、服藥后約3至5周如出現(xiàn)嚴(yán)重下腹疼痛，應(yīng)及時就醫(yī)以排除異位妊娠。 6、由于未成年人生殖系統(tǒng)發(fā)育不成熟，使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、建議哺乳期婦女服用本品后暫停授乳至少3天，在此期間應(yīng)定時將乳汁擠出。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險進行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。