鹽酸伊托必利片

米曲菌胰酶片

本品主要成份是鹽酸伊托必利。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010186

國藥準(zhǔn)字J20190027

胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引越的各種癥狀，如：上腹不適，餐后飽脹，食欲不不振，惡心，嘔吐等。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

1.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹瀉、腹痛、便秘、唾液分泌增加。2.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭痛、睡眠障礙等。3.血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少(確認(rèn)應(yīng)停藥)。4.過敏癥狀：皮疹發(fā)熱、瘙癢等。偶出現(xiàn)血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、疲乏、手指發(fā)麻，手抖等。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。2.由于已有報告在動物實驗(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：由于一般老年患者生理機能低下，容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察，確認(rèn)出現(xiàn)副作用時，應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發(fā)作的患者。但對于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時就醫(yī)。