尼美舒利膠囊

小兒熱速清糖漿

本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

柴胡黃芩板藍(lán)根葛根金銀花水牛角連翹大黃

海南康芝藥業(yè)股份有限公司

哈爾濱珍寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000067

國藥準(zhǔn)字Z19980095

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

發(fā)熱、頭痛、咽喉腫痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干結(jié)。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

口服。一歲以內(nèi)，一次2.5～5毫升；一歲至三歲，一次5～10毫升；三歲至七歲，一次10～15毫升；七歲至十二歲，一次15～20毫升；一日3～4次。

1對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

1.忌辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥。 3.嬰兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

兒童注意事項(xiàng)： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少【用法用量】中所列的用藥劑量。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1?解熱作用：小兒熱速清糖漿對(duì)啤酒酵母混懸液所致的家免發(fā)熱有良好的解熱作用。比對(duì)照組肌注復(fù)方氨基比林解熱作用持久長達(dá)5小時(shí)。 2?抑制病毒實(shí)驗(yàn):(1)小兒熱速清糖漿對(duì)三種流感病毒甲1、乙1在雞胚內(nèi)，繁殖生長，無論是直接作用，預(yù)防作用還是治療作用，均有顯著的抑制作用。(2)小兒熱速清糖漿對(duì)FM1流感病毒小鼠肺適應(yīng)癥，感染小鼠有明顯的保護(hù)作用。對(duì)感染小鼠明顯萎縮的胸腺皮質(zhì)有預(yù)防，抗炎和治療作用，可以明顯提高脾臟胸腺依賴區(qū)的淋巴細(xì)胞。 3?體外抑菌實(shí)驗(yàn):小兒熱速清糖漿對(duì)金色葡萄球菌，肺炎雙球菌、腦膜炎雙球菌有較強(qiáng)的抑制作用。 4?鎮(zhèn)咳祛痰作用:小鼠實(shí)驗(yàn)表明，小兒熱速清糖漿具有良好的鎮(zhèn)咳祛痰作用，其鎮(zhèn)咳作用接近磷酸可待因，祛痰作用接近遠(yuǎn)志水煎液。毒理實(shí)驗(yàn)研究:急性毒理實(shí)驗(yàn)及長期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，小兒熱速清糖漿對(duì)小鼠一日最大耐受量為500mg/kg，為臨床用藥量的200-300倍，連續(xù)給藥60天主要臟器通過病理學(xué)檢查與對(duì)照相比，無任何病理變化，證實(shí)小兒熱速清糖漿長期服用，無任何毒副作用。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無效請(qǐng)終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能，因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報(bào)道：針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品?！緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。

如病情較重或服藥24小時(shí)后,療效不明顯者,可酌情增加劑量。