尼美舒利膠囊

酚麻美敏咀嚼片

本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱(chēng)為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，鹽酸偽麻黃堿，氫溴酸右美沙芬，馬來(lái)酸氯苯那敏。

海正輝瑞制藥有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020462

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010042

本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

本品為兒童感冒對(duì)癥治療藥。適用于治療由感冒引起發(fā)熱、頭痛、周身四肢酸痛、噴嚏、流涕、鼻塞、咳嗽等癥狀。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過(guò)100mg，療程不能超過(guò)15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

咀嚼咬碎，年幼兒可壓碎后口服。2～5歲每次服用2片，6～11歲每次服用4片。每4~6小時(shí)1次，24小時(shí)不超過(guò)4次。

1對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類(lèi)藥過(guò)敏者禁用。 2活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用 3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5毫克/千克體重/天，分2至3次服用，最大劑量一次不超過(guò)100毫克，1天2次。用于退熱，療程不超過(guò)3天。用于風(fēng)濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過(guò)母乳排出體外，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

本復(fù)方具有解熱鎮(zhèn)痛、消除鼻腔黏膜充血、鎮(zhèn)咳和抗過(guò)敏作用。其配方為對(duì)乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、氫溴酸右美沙芬和馬來(lái)酸氯苯那敏。其中對(duì)乙酰氨基酚具解熱鎮(zhèn)痛作用，其效果與阿司匹林相當(dāng)，但不產(chǎn)生阿司匹林可能引起的副作用；鹽酸偽麻黃堿為黏膜血管收縮劑，可減輕鼻腔黏膜充血；氫溴酸右美沙芬為中樞鎮(zhèn)咳藥，可減輕普通感冒引起的咳嗽癥狀；馬來(lái)酸氯苯那敏為組胺拮抗劑，可減少血管通透性，緩解流涕、打噴嚏、流淚和喉部發(fā)癢等過(guò)敏癥狀。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。罕見(jiàn)本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道，致死性報(bào)道更為罕見(jiàn)。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過(guò)量飲酒，因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類(lèi)抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能，因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。非甾體類(lèi)抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國(guó)FDA報(bào)道：針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

1.服用劑量不應(yīng)超過(guò)推薦劑量，過(guò)量服用并不一定能更好的緩解癥狀，但卻可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。一旦過(guò)量，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生診治； 2.請(qǐng)勿與其他含對(duì)乙酰氨基酚的藥物同時(shí)服用； 3.非特異性疼痛超過(guò)5天，發(fā)熱超過(guò)3天，或咽痛嚴(yán)重、持續(xù)超過(guò)2天并伴有發(fā)熱、頭痛、皮疹、惡心、嘔吐者，應(yīng)請(qǐng)醫(yī)生診治； 4.慢性咳嗽（如由哮喘引發(fā)的）、咳嗽伴有大量粘痰的患兒不宜服用本品，除非在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。如咳嗽持續(xù)超過(guò)1周、有復(fù)發(fā)的趨勢(shì)或伴有發(fā)熱、皮疹、持續(xù)頭痛者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用； 5.本品在部分兒童中可引起興奮，在部分兒童中可引起嗜睡； 6