尼美舒利膠囊

酚美愈偽麻口服溶液

本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每20毫升內(nèi)含：對乙酰氨基酚500毫克鹽酸偽麻黃堿60毫克氫溴酸右美沙芬30毫克愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克

海正輝瑞制藥有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020462

國藥準(zhǔn)字H19990194

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

適用于治療和減輕感冒、氣管炎、支氣管炎引起的咳嗽、咳痰、鼻塞、發(fā)熱、頭痛、咽痛、周身四肢酸痛等癥狀。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

口服。用量杯量取。成人及12歲以上兒童每次20毫升，每4~6小時可重復(fù)用藥，每24小時不得超過4次，用藥不超過7天(或遵醫(yī)囑)。6~12歲兒童用量減半，用藥不超過5天或遵醫(yī)囑。6歲以下兒童不宜服用本品。

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。 2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用 3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率

對本品成分過敏者、嚴(yán)重冠狀動脈疾患或嚴(yán)重高血壓者、妊娠3個月內(nèi)婦女及有精神病史者禁用

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5毫克/千克體重/天，分2至3次服用，最大劑量一次不超過100毫克，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風(fēng)濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過實驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

本品中氫溴酸右美沙芬通過抑制延髓咳嗽中樞起作用,其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強,但無成癮性；愈創(chuàng)木酚甘油醚能刺激支氣管粘膜,引起支氣管粘液分泌增加,降低痰液黏度,使痰液容易咳出；鹽酸偽麻黃堿可選擇性收縮鼻咽部粘膜血管,消除鼻塞,流涕癥狀；對乙酰氨基酚可通過抑制下丘腦前列腺素的合成而起到解熱,鎮(zhèn)痛作用。

建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。如果治療無效請終止本品的治療。在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險。服用本品進(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。對腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因為本品可能導(dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品。【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。

不得超量服用本品。超量服用會出現(xiàn)頭暈、失眠及神經(jīng)質(zhì)癥狀。6歲以下兒童不宜服用本品。對麻黃堿藥理作用敏感者、老年患者、心臟病、高血壓、甲亢、糖尿病、青光眼、哮喘與肺氣腫等肺部疾病引起呼吸困難患者、前列腺肥大伴排尿困難患者及精神抑郁癥患者不宜服用本品。避免同時服用降壓藥、抗抑郁藥物、單胺氧化酶抑制劑以及飲酒。不得與其他含有本品成分的藥物同時服用。妊振及哺乳期婦女不宜服用本品，或遵醫(yī)囑。如服藥后發(fā)熱仍持續(xù)3天以上，咳嗽持續(xù)7天以上，應(yīng)及時請醫(yī)生診治。將本品放置于遠(yuǎn)離兒童可接觸的地方。