吲哚美辛腸溶片

復(fù)方氨酚甲麻口服液

　　本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每ml含對(duì)乙酰氨基酚11.25mg，氫溴酸右美沙芬0.6mg，馬來(lái)酸氯苯那敏93.75μg，鹽酸甲基麻黃堿0.9375mg，愈創(chuàng)木酚磺酸鉀2.5mg，核黃素磷酸鈉33μg，無(wú)水咖啡因1.0mg。

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北京韓美藥品有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021005

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041395

1關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。 2軟組織損傷和炎癥； 3解熱； 4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

緩解感冒早期的諸癥狀，如流涕、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、惡寒、發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛等。

　　口服 　　1成人常用量(1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg(1～2片)，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過(guò)150mg(6片)。(2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg(1～2片)，繼之25mg(1片)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥;(3)退熱，一次6.25～12.5mg(1/4～半片)，一日不超過(guò)3次。 　　2小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

口服，每日4次。成人用量：口服，每日4次，每次18ml。

　　活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過(guò)敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

1.對(duì)本品所含成分有過(guò)敏反應(yīng)者禁用；　　 2.服用本品或其它含有相同成分的抗感冒藥、解熱鎮(zhèn)痛藥發(fā)生過(guò)哮喘的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng).哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 本品含有甲基麻黃堿，高齡患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。

　　本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

本品中對(duì)乙酰氨基酚口服后自胃腸道吸收迅速而完全，吸收后在體液中分布均勻，90%～95%在肝臟代謝，主要以與葡糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄;馬來(lái)酸氯苯那敏口服經(jīng)胃腸吸收較慢，生物利用度約為25%～50%，蛋白結(jié)合率72%，口服后15～60分鐘起效，主要經(jīng)肝代謝，代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出;氫溴酸右美沙芬服藥后半小時(shí)起效，作用持續(xù)6小時(shí)，在肝臟代謝，血漿中右啡烷低，主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物，由腎臟排泄，包括原形物和脫甲基代謝產(chǎn)物等。

　　1交叉過(guò)敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過(guò)敏性，由阿司匹林過(guò)敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。 　　2本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體， 　　3本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　4下列情況應(yīng)慎用：()本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及

1.服藥過(guò)程中避免進(jìn)行汽車及機(jī)械類的運(yùn)轉(zhuǎn)操作，不得長(zhǎng)期服用。 2.若癥狀持續(xù)五天，請(qǐng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。 3.有偶爾發(fā)生下述癥狀的報(bào)道，此時(shí)應(yīng)停藥并遵醫(yī)囑：①服用本品后立即出現(xiàn)蕁麻疹、浮腫（喉頭、眼瞼、口唇等）、胸悶，同時(shí)出現(xiàn)面色蒼白、手足發(fā)涼、出冷汗、氣短等癥狀時(shí)；②伴高熱，在全身皮膚、口及眼的粘膜部位出現(xiàn)皮疹、皮膚發(fā)紅、燒傷樣水泡等癥狀時(shí)；③發(fā)生哮喘時(shí)。 4.下列患者服藥請(qǐng)遵醫(yī)囑：①本人或家族成員有過(guò)敏體質(zhì)時(shí)；②肝、腎、甲狀腺疾病，糖尿病及高血壓患者，體虛者，高熱患者；③心臟病患者，高齡者；④孕婦或有