吲哚美辛腸溶片

阿司匹林緩釋片

　　本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

阿司匹林

吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司

鄭州市協(xié)和制藥廠

國藥準字H21021005

國藥準字H19980008

1關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。 2軟組織損傷和炎癥； 3解熱； 4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

（1）鎮(zhèn)痛,解熱（2）抗炎,抗風(fēng)濕（3）關(guān)節(jié)炎（4）抗血栓（5）兒科用于皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合證（川崎?。┑闹委煛＃?）可用于治療膽道蛔蟲癥。

　　口服 　　1成人常用量(1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg(1～2片)，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg(6片)。(2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg(1～2片)，繼之25mg(1片)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥;(3)退熱，一次6.25～12.5mg(1/4～半片)，一日不超過3次。 　　2小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

解熱鎮(zhèn)痛：一次2～3片（每片0.162g）,一日3次?？癸L(fēng)濕：一次4～5片（每片0.162g）,1日3～4次,或遵醫(yī)囑。兒童酌減。

　　活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

下列情況應(yīng)禁用： 1活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血； 2血友病或血小板減少癥； 有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者,尤其是出現(xiàn)哮喘,神經(jīng)血管性水腫或休克者。

兒童注意事項： 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時應(yīng)密切觀察，以防止嚴重不良反應(yīng)的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品用于妊娠的后3個月時可使胎兒動脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對嬰兒可引起毒副反應(yīng).哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

　　本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機理為通過對環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

本品屬于非甾體抗炎藥。①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽,組胺）的合成,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；②抗炎作用；確切的機制尚不清楚,可能由于本品作用于炎癥組織,通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關(guān)；③解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴張,皮膚血流增加,出汗,使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)；④抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機制,除解熱,鎮(zhèn)痛作用外主要在于抗炎作用：⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧化酶,減少前列腺素的生成而起作用。

　　1交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。 　　2本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補充足量液體， 　　3本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　4下列情況應(yīng)慎用：()本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及

1交叉過敏反應(yīng)。對本品過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏。但非絕對,必須警惕交叉過敏的可能性。 2對診斷的干擾：①長期每日用量超過2,4g時,硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性,葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性；②可干擾尿酮體試驗；③當血藥濃度超過130μg∕ml時,用比色法測定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響；④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的測定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能,但是臨床上尚未見小劑量（＜150mg/日）引起出血的報道；⑦肝功能試驗,當血藥濃度＞250μg/ml時,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時可恢復(fù)正常。⑧大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度＞300μg/ml時凝血酶原時間可延長；⑨每天用量超過5g時血清膽固醇可降低；⑩由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低；⑾大劑量應(yīng)用本品時,用放射免疫法測定血清甲狀腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得較低結(jié)果；⑿由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄,而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）。 3下列情況應(yīng)慎用：①有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時：②葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；③痛風(fēng)（本品可影響排尿酸藥的作用,小劑量時可能引起尿酸滯留）；④肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；⑤心功能不全或高血壓。大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫；⑥腎功不全時有加重腎臟毒性的危險；⑦血小板減少者。 4長期大量用藥時應(yīng)定期檢查紅細胞壓積,肝功能及血清水楊酸含量 5盡量避免使用。①本品易于通過胎盤。詳見相關(guān)醫(yī)學(xué)資料。②本品可在乳汁中排泄,哺乳期婦女口服650mg,5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483μg∕ml,故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。 6小兒患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征（Reye`sSyndrome）有關(guān),嚴重者可致死,中國尚不多見。 7老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。