吲哚美辛腸溶片

聯(lián)磺甲氧芐啶片

　　本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為吲哚美辛，其化學(xué)名為2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

本品為復(fù)方制劑，每片含磺胺甲?唑200mg、磺胺嘧啶200mg及甲氧芐啶80mg

吉林敖東集團(tuán)大連藥業(yè)股份有限公司

華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H21021005

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022276

1關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹。 2軟組織損傷和炎癥； 3解熱； 4其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

主要用于對(duì)本品敏感的細(xì)菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。

　　口服 　　1成人常用量(1)抗風(fēng)濕，初始劑量一次25～50mg(1～2片)，一日2～3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg(6片)。(2)鎮(zhèn)痛，首劑一次25～50mg(1～2片)，繼之25mg(1片)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥;(3)退熱，一次6.25～12.5mg(1/4～半片)，一日不超過3次。 　　2小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

口服成人常用量為：一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少...

　　活動(dòng)性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對(duì)本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

1.過敏反應(yīng)較為常見?？杀憩F(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見過敏性休克。 　　2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。 　　3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 　　4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 　　5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 　　6.腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 　　7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 　　8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 　　9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感，一旦出現(xiàn)均需

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下小兒一般不宜應(yīng)用此藥，如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)密切觀察，以防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖，引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓，孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出，對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng).哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者易發(fā)生腎臟毒性，應(yīng)慎用。

　　本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動(dòng)的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

本品系磺胺甲唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑。其抗菌譜廣,抗菌作用強(qiáng)，并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用，對(duì)大多數(shù)革蘭陽性和陰性菌，包括非產(chǎn)酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性，近年來細(xì)菌對(duì)本品耐藥性普遍存在，尤其如志賀菌屬等腸桿菌科的細(xì)菌，故目前臨床上很少使用。此外在體外對(duì)霍亂弧菌、沙眼衣原體等、亦具良好抗菌活性。其作用機(jī)制為SMZ和SD均能與對(duì)氨基苯甲酸競(jìng)爭(zhēng)二氫葉酸合成酶，使細(xì)菌不能合成二氫葉酸，TMP則通過抑制細(xì)菌的二氫葉酸還原酶，阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時(shí)，對(duì)細(xì)菌合成四氫葉酸過程起雙重阻斷作用，其抗菌作用較單藥增強(qiáng)，對(duì)其呈現(xiàn)耐藥的菌株也相應(yīng)減少。

　　1交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性，由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對(duì)本品過敏。 　　2本品解熱作用強(qiáng)，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補(bǔ)充足量液體， 　　3本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時(shí)間延長(zhǎng)，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 　　4下列情況應(yīng)慎用：()本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及

1.交叉過敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過敏。