雙氯芬酸鈉腸溶片

尼美舒利片

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。分子式：C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

本品主要成份為：尼美舒利。其化學(xué)名稱為：N-（4-硝基-2苯氧基苯基）甲磺酰胺。分子式：C13H12N2O5S分子量：308.31

江西南昌濟生制藥廠

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準字H36020277

國藥準字H19980044

用于： ①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

?1?成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。 2?小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。

兒童注意事項： 兒童的安全性尚未建立，故不推薦用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚未通過實驗證實對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用；目前也未證實本品是否通過母乳排出體外，同樣不推薦哺乳期婦女應(yīng)用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量可根據(jù)情況適當(dāng)減少。

本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

本品屬非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 （2）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生?！　∪绻委煙o效請終止本品的治療。　　在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。　　罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變?！　》帽酒愤M行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險?！　》帽酒愤M行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。　　胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的?！　δI功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹慎使用本品，因為本品可能導(dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療?！　∮捎诒酒房捎绊懷“宓墓δ?，因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品?！　》晴摅w類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱?！　”酒房赡軗p害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品?！　∧崦朗胬麑俜晴摅w抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓?！　∮懈哐獕汉?或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用?！　SAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品?！　　緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。