尼美舒利顆粒

呱西替柳干混懸劑

本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

主要成分為呱西替柳。

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040349

國藥準(zhǔn)字H20060328

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用于由感冒、急性支氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作等引起的頭痛、發(fā)熱、咳嗽、多痰等癥狀的對癥治療。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

口服：成人一次0.5g，一日3次。兒童酌減。

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。 2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用 3嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率

對水楊酸及本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風(fēng)濕病，療程應(yīng)遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量，應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

兒童注意事項： 見用法用量或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項： 老年患者體內(nèi)藥物代謝較慢，用量請遵醫(yī)囑。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

具有非特異性抗炎解熱作用。本品在胃腸道內(nèi)部分轉(zhuǎn)變?yōu)樗畻钏嵊鷦?chuàng)木酚酯、愈創(chuàng)木酚及水楊酸。大部分被吸收后以水楊酸和水楊酸愈創(chuàng)木酚酯的形式分布在腦、肌肉、脂肪、睪丸、血漿、心、肝、脾、肺、腎中。主要以水楊酸的形式經(jīng)腎排泄，水楊酸愈創(chuàng)木酚酯與血漿蛋白結(jié)合率為25.8%。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生?！　∪绻委煙o效請終止本品的治療?！　≡谥委熎陂g應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查?！　『币姳酒芬饑?yán)重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變?！　》帽酒愤M(jìn)行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險?！　》帽酒愤M(jìn)行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑?！　∥改c道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的?！　δI功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，因為本品可能導(dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療?！　∮捎诒酒房捎绊懷“宓墓δ埽虼藢τ诎橛谐鲅獌A向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。　　非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。　　本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品?！　∧崦朗胬麑俜晴摅w抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓?！　∮懈哐獕汉?或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用?！　SAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品?！　　緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。

1.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用； 2.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。