尼美舒利顆粒

稀戊二醛溶液

本品主要成份為尼美舒利，其化學名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

本品系由濃戊二醛溶液加適量強化劑稀釋制成的溶液。含戊二醛(C5H8O2)應為1.80％～2.20％(g/ml)。

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

湖南爾康湘藥制藥有限公司

國藥準字H20040349

國藥準字H43021520

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P節(jié)炎（如骨關節(jié)炎等）的疼痛、手術和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經的癥狀治療。

本品為戊二醛消毒殺菌劑。能夠迅速殺滅各種病毒、細菌、霉菌等病原微生物，對口蹄潰爛病毒、豬瘟病毒、大腸桿菌、新城疫等病原具有迅速殺滅作用，對禽流行性感冒病毒、豬、牛、羊等五號病有很好的預防效果。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生。

疫情感染消毒1：800-1500倍水稀釋噴灑或涂抹病體,定期消毒1：1000-2000倍水稀釋噴灑或擦抹病體,飲水消毒1：2000-4000倍水稀釋飲用,環(huán)境、器具消毒1：1000-2000倍水稀釋噴霧,禽感冒、口蹄潰爛1：300倍水稀釋噴霧或擦拭,飼料消毒1：500-1000倍水稀釋噴霧,池塘（魚類）125ml/畝·米均勻潑灑。

1對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者禁用。 2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用 3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg/kg體重/天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項： 老年病人的服藥量，應嚴格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據情況適當減少用藥劑量。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

本品主要通過對微生物細胞表面或蛋白內部的交聯(lián)作用來達到殺菌作用。醛基和蛋白質的氨基（-NH2）、亞氨基（-HN）和巰基（-SH）等活性基發(fā)生加成反應，作用于外層胞膜改變細胞通透性，破壞酶系統(tǒng)，抑制DNA、RNA，使菌體蛋白質破壞而殺死微生物。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發(fā)生?！　∪绻委煙o效請終止本品的治療?！　≡谥委熎陂g應監(jiān)測肝腎心功能等檢查?！　『币姳酒芬饑乐馗螕p傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變?！　》帽酒愤M行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。　　服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑?！　∥改c道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的?！　δI功能損害或心功能不全的患者應謹慎使用本品，因為本品可能導致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應終止本品的治療。　　由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預防心血管事件方面的替代品?！　》晴摅w類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱?！　”酒房赡軗p害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應考慮終止使用本品?！　∧崦朗胬麑俜晴摅w抗炎藥，以下內容根據美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。　　有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的任何其他征象時，應停用本品?！　　緝和盟帯拷?2歲以下兒童使用。

避免接觸皮膚和粘膜。器械消毒時加0.5%亞硝酸鈉溶液。