氯雷偽麻緩釋片

氨酚雙氫可待因片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含500mg對(duì)乙酰氨基酚和10mg酒石酸雙氫可待因。

陜西九州制藥有限責(zé)任公司

H20090805

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073626

用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

可廣泛用于各種疼痛：創(chuàng)傷性疼痛，外科手術(shù)后疼痛及計(jì)劃生育手術(shù)疼痛，中度癌痛，肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌風(fēng)濕痛，頭痛，牙痛，痛經(jīng)，神經(jīng)痛以及勞損、扭傷、鼻竇炎等引起的持續(xù)性疼痛。還可用于各種劇烈咳嗽，尤其是非炎性干咳以及感冒引起的頭痛、發(fā)熱和咳嗽癥狀。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。

口服。成人及12歲以上兒童：每4-6小時(shí)1-2片，每次不得超過(guò)2片，每日最大劑量為8片。

對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。

對(duì)本品過(guò)敏者、有顱腦損傷者，分娩期婦女禁用;有呼吸抑制及呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發(fā)作的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下兒童不宜服用該藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生及藥師指導(dǎo)下使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者需減量服用。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍)時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

對(duì)乙酰氨基酚具有鎮(zhèn)痛和解熱作用，可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)前列腺素的生物合成，其解熱鎮(zhèn)痛作用比阿司匹林更快更強(qiáng)，而且避免了非甾體消炎藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)。雙氫可待因?yàn)榘⑵荏w的弱激動(dòng)劑，在結(jié)構(gòu)上類(lèi)似于可待因與嗎啡，較可待因有更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，約為可待因的2倍，不易成癮，其鎮(zhèn)痛作用主要是由于口服后有10%的雙氫可待因轉(zhuǎn)化為雙氫嗎啡。雙氫可待因可以直接作用于咳嗽中樞，起鎮(zhèn)咳效果。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門(mén)十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類(lèi)藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過(guò)量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。

有明顯的肝腎功能損害的患者慎用。甲狀腺機(jī)能減退的患者慎用。服用本品期間應(yīng)忌酒。