氯雷偽麻緩釋片

諾氟沙星膠囊

本品為復方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

諾氟沙星

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

H20090805

國藥準字H20033022

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

適用于敏感細菌所致的尿路感染，淋病，前列腺炎，腸道感染和傷寒以及其他沙門菌感染

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

一次2粒，一日2次

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

1．胃腸道反 應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 　　2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 　　3．過敏反應皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應。 　　4．偶可發(fā)生： 　?。?）癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。 　　（2）血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。 　　（3）靜脈炎。 　?。?）結晶尿，多見于高劑量應用時。 　　（5）關節(jié)疼痛。 　　5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結果，活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

該品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應。 　　3.當乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應遵醫(yī)囑服用本品。

1．該品宜空腹服用，并同時飲水250ml。　 　　2．由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見，應在給藥前留取尿標本培養(yǎng)，參考細菌藥敏結果調整藥。 　　3．該品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 　　4．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調整給藥劑量。 　　5．應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用該品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 　　6．葡萄糖--磷酸脫氫酶缺乏患者服用該品，極個別可能發(fā)生溶血反應。 　　7．喹諾酮類包括該品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括該品應特別謹慎。 　　8．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 　　9．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。