氯雷偽麻緩釋片

阿莫西林顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對(duì)乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

阿莫西林

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

H20090805

國(guó)藥準(zhǔn)字H37023129

用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

用于敏感菌(不產(chǎn)B-內(nèi)酰胺酶菌株)所致呼吸道感染，傷寒及尿路感染等

口服。成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1～2片。

口服，成人一次0。5g，每6-8小時(shí)一次，一日劑量不超過(guò)4g

對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類藥物過(guò)敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。

1．惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2．皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。3．貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4．血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5．由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6．偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍)時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過(guò)量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。

1．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用該品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 　　2．療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 　　3．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 　　4. 下列情況下應(yīng)慎用： 　?。?）有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。 　?。?）老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。 　?。?）內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí) 0.25～0.5g。