復(fù)方克霉唑乳膏(Ⅱ)

泛昔洛韋片

本品主要成分為二丙酸倍他米松、克霉唑、硫酸慶大霉素。1.二丙酸倍他米松化學(xué)名：16-甲基-11，17，21-三羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸鹽分子式：C28H37FO7分子量：504.592.克霉唑化

本品主要成分為泛昔洛韋。

香港澳美制藥廠

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

HC20070006

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113101

適用于對(duì)皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物敏感的皮膚炎性疾病(如接觸性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎等伴發(fā)細(xì)菌和真菌感染)。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

每日二次，先將患處清洗。將小量乳膏涂于患處，然后輕輕摩擦，使其充分滲入皮膚。為保證治療各種皮膚病的療效，用藥療程應(yīng)是夠，每個(gè)療程根據(jù)個(gè)別患者及深淺情況而定或遵醫(yī)生指示使用。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時(shí)一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時(shí)一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時(shí)一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時(shí)一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類(lèi)固醇藥物或咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

　　1.對(duì)本品及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于兒童體表面積相對(duì)較大，容易增加藥物的全身吸收，使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上(HPA)功能抑制、柯興氏綜合癥、線性生長(zhǎng)抑制、體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下，ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失，顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出、頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品，則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量，如哺乳期婦女使用本品，應(yīng)停止用藥或停止喂乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

兒童注意事項(xiàng)： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 　　65歲以上老人慎用。

本品所含克霉唑?yàn)榭拐婢?，?duì)白色念珠菌等皮膚癬菌具有抑制作用。尿素能增進(jìn)角質(zhì)層的水合作用，使皮膚柔軟，并有抗菌、止癢作用，兩者配合有協(xié)同作用。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。 3.長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類(lèi)推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。

1.本品外用也可能吸收入乳汁，哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

　　1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn); 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究; 　　4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。