維A酸片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成份為全反式維A酸。

氟芬那酸丁酯。

山東良福制藥有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H10970054

國藥準字H20030188

適用于痤瘡、扁平苔蘚、白斑、毛發(fā)紅糠疹和面部糠疹等。可作為銀屑病、魚鱗病的輔助治療，也可用于治療多發(fā)性尋常疣以及角化異常類的各種皮膚病。同時用于治療急性早幼粒細胞白血?。ˋPL），并可作為維持治療藥物。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服，每日2-3次，每次10mg。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

妊娠婦女；嚴重肝腎功能損害者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有致畸性。育齡婦女及其配偶在口服本品期間及服藥前三個月和服藥后一年內應嚴格避孕，育齡婦女服藥前、停藥后應做妊免實驗。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品為細胞誘導分化藥。維A酸是維生素A的代謝中間體，主要影響骨的生長與上皮代謝。通過調節(jié)表皮細胞的有絲分裂和表皮細胞的更新，促進正常角化，影響上皮代謝，對上皮角細胞的生長和角質層的脫落有明顯的促進作用，可促使已有的粉刺去除，同時又抑制新的粉刺；可阻止角質栓的堵塞，對角蛋白的合成有抑制作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

口服本品出現(xiàn)不良反應時，應控制劑量或與谷維素、VitB1、VitB6等同服，可使頭疼等癥狀減輕或消失。在治療嚴重皮膚病時，可與皮質激素、抗生素等合并使用，以增加療效。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。