環(huán)吡酮胺乳膏

鹽酸左西替利嗪片

環(huán)吡酮胺

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

佛山馮了性藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033694

國藥準(zhǔn)字H20193004

用于手癬、足癬、體癬、股癬、甲癬及花斑癬，亦可用于皮膚和外陰陰道念珠菌感染及甲真菌病。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

外用。均勻涂于患處，1日2次，涂后應(yīng)輕輕搓揉數(shù)分鐘，2周為一療程；治療甲癬，應(yīng)先用溫水泡軟并削薄病甲后，涂藥包扎，治療第一個月每2天1次，第二個月每周2次，第三個月每周涂藥1次，至痊愈為止。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

如正在使用其他藥品，使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 除非絕對必要，才可將此藥用于孕婦及哺乳期婦女。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進(jìn)行個體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項。

藥理學(xué)本品為廣譜抗真菌藥，主要通過改變真菌細(xì)胞膜的完整性，引起細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)外流，并阻斷蛋白質(zhì)前體物質(zhì)的攝取，導(dǎo)致真菌細(xì)胞死亡，對皮膚癬菌、酵母菌、霉菌等具有較強的抑菌和殺菌作用，滲透性強。對各種放線菌、革蘭陽性和革蘭陰性菌及支原體、衣原體、毛滴蟲等也有一定抑制作用。

1對本品過敏者禁用。 2避免接觸眼睛，不得內(nèi)服。 3涂藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，洗凈。必要時向醫(yī)師咨詢。 4如藥品性狀發(fā)生改變應(yīng)停止使用。 5請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風(fēng)險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。