丙酸倍氯米松乳膏

哈西奈德乳膏

16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21,二丙酸酯

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學(xué)名稱(chēng)為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

福元藥業(yè)股份有限公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020372

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020378

適用于過(guò)敏性與炎癥性皮膚病和相關(guān)疾病，如濕疹、過(guò)敏性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

外用涂患處，一日2-3次，必要時(shí)予以封包。

外涂患處每日早晚各一次。

1對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒感染癥，可使感染惡化。 2對(duì)本品和其他皮質(zhì)激素有過(guò)敏史患者禁用。

對(duì)該藥過(guò)敏者。由細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險(xiǎn)）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項(xiàng)： 嬰兒應(yīng)慎用，避免長(zhǎng)期大量封包給藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦應(yīng)慎用，避免長(zhǎng)期大量用藥。 老人注意事項(xiàng)： 避免長(zhǎng)期大量封包給藥。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)為小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥，一歲以?xún)?nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品為強(qiáng)效外用腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。本品外用具有： 1抗炎、抗過(guò)敏、止癢和減少滲出作用。 2可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。 3免疫抑制作用：防止或抑制細(xì)胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過(guò)敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類(lèi)固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗(yàn)測(cè)定抗炎效價(jià)倍數(shù)為360，已有證據(jù)認(rèn)為血管收縮試驗(yàn)強(qiáng)度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機(jī)理是提高?受體對(duì)兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過(guò)激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細(xì)胞中cAMP年濃度增高，同時(shí)又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無(wú)抑制作用。本品對(duì)胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對(duì)各類(lèi)細(xì)胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)量，抑制淋巴細(xì)胞增殖及細(xì)胞因子生成，抑制巨噬細(xì)胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細(xì)胞粘附，降低血管內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制成纖維細(xì)胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細(xì)胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復(fù)，結(jié)果使表皮變薄，尤其對(duì)膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過(guò)與細(xì)胞漿的皮質(zhì)類(lèi)固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細(xì)胞中溶胞基因的表達(dá)；它誘導(dǎo)淋巴細(xì)胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細(xì)胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗(yàn)，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見(jiàn)動(dòng)物死亡。亞急性毒性試驗(yàn)，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細(xì)胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無(wú)研究，但口服未見(jiàn)用藥的人群致畸危險(xiǎn)高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對(duì)丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1本品不宜長(zhǎng)期大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療，大面積使用不能超過(guò)2周。 2治療頑固、斑塊狀銀屑病。若用藥面積僅占體表面積的5％-10％可連續(xù)應(yīng)用4周，每周用量均不能超過(guò)50g。 3伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。 4不可用于眼部。 5用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。藥品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 孕婦應(yīng)慎用，避免長(zhǎng)期大量用藥。嬰兒應(yīng)慎用，避免長(zhǎng)期大量封包給藥。老年患者用藥，避免長(zhǎng)期大量封包給藥

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長(zhǎng)遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。