鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。其化學(xué)名稱(chēng)為：1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

上海中西三維藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930095

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

用于敏感菌引起的：1泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4傷寒。5骨和關(guān)節(jié)感染。6皮膚軟組織感染。7敗血癥等全身感染

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

口服。 1?成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。 2?骨和關(guān)節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長(zhǎng)。 3?肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。 4?腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。 5?傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。 6?尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染，每日1g，分2次，療程7～14日。 7?單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g。

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周?chē)?，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數(shù)天即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律地使用本品一段時(shí)間，若兩周后無(wú)效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

對(duì)本品及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

對(duì)特比萘芬或本品中任何賦形劑過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌亦具良好作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類(lèi)廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

1由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見(jiàn)減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。 3本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 7原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

1僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能觸及處。 2使用過(guò)程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)停止用藥。 3療程一般不超過(guò)4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。