曲安奈德注射液

泛昔洛韋片

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。

泛昔洛韋，化學(xué)名稱：2-[2-［9-（2-氨基-9H-嘌呤基）］乙基]-1，3-丙二醇二乙酸酯。

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

H20090854

國藥準(zhǔn)字H19991075

1.風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經(jīng)性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可于皮損部位或分?jǐn)?shù)個部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應(yīng)充分搖勻。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。

1本品不得用于活動胃潰瘍、糖尿病、結(jié)核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控制的感染或真菌感染。 2一些進(jìn)行性病毒感染、皰疹、風(fēng)疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發(fā)性血小板缺乏性紫癜。

常見不良反應(yīng)是頭痛和惡心，此外尚可見下列反應(yīng)：1.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、感覺異常等。2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等。3.全身反應(yīng)：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等。4.其他反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、鼻竇炎、咽炎等。5.實驗室異?？捎蠥LT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、膽紅素增高、白細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞減低，偶有血肌酐增高，曾有報道腎功能減退患者應(yīng)用大劑量本品引起急性腎功能衰竭。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 懷孕大鼠和家兔服用本品后對其胎仔發(fā)育未見異常，但缺乏人類臨床資料，孕婦使用本品需充分權(quán)衡利弊。大鼠實驗證實本品的前體噴昔洛韋在乳汁中的濃度高于血漿濃度，但是否經(jīng)人乳分泌尚無定論，哺乳期婦女使用本品應(yīng)停止哺乳。兒童用藥： 18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥： 65歲以上老人服用本品后的不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率與年輕人相似，但服藥前要監(jiān)測腎功能以及及時調(diào)整劑量。

本品為合成的皮質(zhì)類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態(tài)反應(yīng)的作用強而持久。能減輕充血，降低毛細(xì)血管的通透性，抑制炎癥細(xì)胞（淋巴細(xì)胞、粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等）向炎癥部位移動，阻止炎癥介質(zhì)如激肽類、組織胺、慢反應(yīng)物質(zhì)等發(fā)生反應(yīng)，抑制吞噬細(xì)胞的功能，穩(wěn)定溶酶體膜，阻止補體參與炎癥反應(yīng)，抑制炎癥后組織損傷的修復(fù)等。 2免疫抑制作用：本藥可影響免疫反應(yīng)的多個環(huán)節(jié)，包括可抑制巨噬細(xì)胞吞噬功能，降低網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)消除顆?；蚣?xì)胞用作，可使淋巴細(xì)胞溶解，以致淋巴結(jié)、脾及胸腺中淋巴細(xì)胞耗竭。此作用對T細(xì)胞

1本品為混懸劑，嚴(yán)禁靜脈注射和椎管注射。 2關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可能引起關(guān)節(jié)損害。 3本品作用強，故應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，防止濫用，才能避免不良反應(yīng)和并發(fā)癥的發(fā)生。 4如長期大量應(yīng)用一旦病情控制，停藥時應(yīng)逐漸減量，不宜驟停，以免復(fù)發(fā)或出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)機能不足癥狀。 5本品受凍后聚集成塊，故應(yīng)在不低于10℃的條件下保存。

1. 本品對預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn)。 2. 腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量。 3. 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o需調(diào)整劑量，尚未對肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動力學(xué)研究。 4. 食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象。 5. 病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時，應(yīng)考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥。 6. 本品并不能完全治愈生殖器皰疹，是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。 7. 藥物過量，采用對癥及支持治療，血液透析有助于消除本品。 8. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。 9. 廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。