法羅培南鈉片

鹽酸環(huán)丙沙星軟膏

　　法羅培南鈉?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(5R,6S)-6-[(R)-1-羥乙基]-7-氧代-3-[(R)-2-四氫呋喃基]-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸鈉鹽二倍半水合物。

本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星。

魯南貝特制藥有限公司

吉林金復(fù)康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060977

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950247

由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、擬桿菌等敏感菌所致的下列感染性疾?。?.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、睪丸炎；2.呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫（肺膿瘍病）；3.子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；4.淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥，痤瘡（伴有化膿性炎癥）；5.淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等繼發(fā)性感染；6.淚囊炎、

廣譜抗菌藥。用于治療膿皰瘡，毛囊炎以及其他化膿性皮膚感染等。

　　應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類(lèi)型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。推薦用法用量如下：對(duì)淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次150-200mg，一日3次。對(duì)肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200-300mg，一日次。

外用，涂患處適量，一日2~3次或遵醫(yī)囑。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)本品及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對(duì)孕或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不宜用藥（有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立）；因本藥可進(jìn)入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)從每次150mg劑量開(kāi)始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會(huì)出現(xiàn)機(jī)體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類(lèi)癥狀應(yīng)了解原因，充分觀察。如果和藥物相關(guān)應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)措施。老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　本品為具青霉烯基本骨架的青霉烯類(lèi)口服抗生素。它經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。對(duì)各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對(duì)細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗(yàn)表明法羅培南鈉對(duì)需氧性革蘭陽(yáng)性菌、需氧性革蘭陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對(duì)需氧性革蘭陽(yáng)性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭陰性菌中的枸櫞酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強(qiáng)殺菌效力。并顯示對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強(qiáng)抗菌活性。

本品具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬，陰溝，產(chǎn)氣腸桿菌，大腸埃希菌，克雷伯菌屬，變形桿菌屬，沙門(mén)菌屬，志賀菌屬，弧菌屬，耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌，產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對(duì)肺炎鏈球菌，溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體，支原體，軍團(tuán)菌亦具良好作用，對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

1.對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)或碳青霉烯類(lèi)藥物曾有過(guò)敏史的患者慎用本品；2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)患者慎用本品。3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營(yíng)養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時(shí)會(huì)出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用本品。4.服用本品可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予于充分診察。5.本藥不良反應(yīng)發(fā)生率最高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時(shí)應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對(duì)老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先指示患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時(shí)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。(參見(jiàn)老年患者用藥)6.服用本品可能存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)：1.休克(0.1%不到)、過(guò)敏性樣癥狀(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生休克和過(guò)敏性樣癥狀，故須充分觀察。一旦出現(xiàn)不快感、口內(nèi)異常感覺(jué)、喘鳴、呼吸困難、暈眩、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、血管浮腫、血壓低下等癥狀，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。2.急性腎功能不全(發(fā)生率不明)，有時(shí)可能發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦確認(rèn)這種異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉時(shí)即應(yīng)(立即)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。4.皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生皮膚粘(結(jié))膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)故需充分觀察，一旦出現(xiàn)這類(lèi)癥狀即應(yīng)中止用藥，并采取適當(dāng)處置措施。5.間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光透視檢查異常等癥狀之間質(zhì)性肺炎，所以一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥物治療等適當(dāng)處置措施。6.肝功能不全、黃疸(0.1%不到)：因有時(shí)可能發(fā)生AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP等升高及出現(xiàn)黃疸，故應(yīng)通過(guò)定期檢查等予以充分觀察。一旦確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。7.粒細(xì)胞缺乏癥(發(fā)生率不明)：因有時(shí)可能發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥，故需充分觀察，一旦出現(xiàn)確認(rèn)發(fā)生異常，即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。8.橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明)：有時(shí)可能發(fā)生以肌肉疼痛、肌無(wú)力感、CK(CPK)上升、血中和尿中肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥且還有可能伴之發(fā)生急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能損害。一旦出現(xiàn)這些癥狀即應(yīng)中止用藥并采取適當(dāng)處置措施。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)，否則不宜用藥(有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進(jìn)入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，應(yīng)立即停用。