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氟芬那酸丁酯軟膏
氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

處方 非醫(yī)保

通用名稱:氟芬那酸丁酯軟膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030188

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽抗生素廠

功能主治:本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氟芬那酸丁酯軟膏
氟芬那酸丁酯軟膏
易神(利拉萘酯乳膏)
易神(利拉萘酯乳膏)
主要成分

氟芬那酸丁酯。

利拉萘酯。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽抗生素廠

山東良福制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030188

國藥準(zhǔn)字H20080187

說明
作用與功效

本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

用于足癬、體癬、股癬的治療。

用法用量

外用,成人每次適量涂于患處,每日2次,或遵醫(yī)囑。

外用,每天1次涂于患處。

副作用

對本品過敏者禁用。

下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持,故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料,因此,不推薦孕婦使用,建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng): 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品,與一般患者用藥相同。

藥理作用

重復(fù)給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月,劑量為25、100mg/kg/日時(shí),未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí),未表現(xiàn)出致畸作用,對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發(fā)紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

注意事項(xiàng)

1.本品僅供皮膚外用,請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物,嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時(shí),請用大量水沖洗,并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。

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