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氟芬那酸丁酯軟膏
氟芬那酸丁酯軟膏

氟芬那酸丁酯軟膏

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):氟芬那酸丁酯軟膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽(yáng)抗生素廠

功能主治:本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物,對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
氟芬那酸丁酯軟膏
氟芬那酸丁酯軟膏
哈西奈德溶液
哈西奈德溶液
主要成分

氟芬那酸丁酯。

化學(xué)名稱(chēng)為:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽(yáng)抗生素廠

國(guó)藥集團(tuán)三益藥業(yè)(蕪湖)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030188

國(guó)藥準(zhǔn)字H34020323

說(shuō)明
作用與功效

本品為非甾體類(lèi)抗炎藥物,對(duì)非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用法用量

外用,成人每次適量涂于患處,每日2次,或遵醫(yī)囑。

外涂患處,每日早晚各一次。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

少數(shù)患者涂藥部位的皮膚發(fā)生燒灼感、刺痛、暫時(shí)性瘙癢,長(zhǎng)期應(yīng)用可發(fā)生皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張(尤其面部)、皮膚萎縮、萎縮紋(青少年易發(fā)生)皮膚萎縮后繼發(fā)紫癜、瘀斑、皮膚脆弱、多毛癥、毛囊炎、粟丘疹、皮膚脫色、延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發(fā)真菌感染。經(jīng)皮膚吸收多時(shí),可發(fā)生全身性不良反應(yīng)(參看注意事項(xiàng))。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn)顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持,故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資料,因此,不推薦孕婦使用,建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng): 目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年患者使用本品,與一般患者用藥相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在人類(lèi)尚無(wú)局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時(shí)可從乳汁排泄,哺乳期慎用。兒童用藥:應(yīng)小面積,短期應(yīng)用,一旦消退迅速停藥或改用其它藥,一歲以?xún)?nèi)兒童盡量不用此藥。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

重復(fù)給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個(gè)月,劑量為25、100mg/kg/日時(shí),未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時(shí),未表現(xiàn)出致畸作用,對(duì)胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

注意事項(xiàng)

1.本品僅供皮膚外用,請(qǐng)勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物,嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 長(zhǎng)期使用需定期檢查皮膚狀況;5. 過(guò)敏者禁用。

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