氟芬那酸丁酯軟膏

復方青黛膠囊

氟芬那酸丁酯。

青黛、馬齒莧、土茯苓、白鮮皮、白芷、青黛、紫草、丹參、蒲公英、貫眾、粉萆薢、烏梅、五味子（酒）、山楂（焦）、建曲。

沈陽抗生素廠

陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責任公司

國藥準字H20030188

國藥準字Z20010157

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

清熱解毒，消斑化瘀，祛風止癢。用于血熱挾淤，熱毒熾盛證；進行期銀屑病，玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

口服。一次4粒，一日3次。

對本品過敏者禁用。

1.消化系統(tǒng)：主要為腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、食欲亢進、肝臟生化指標異常、藥物性肝損害，嚴重者可出現(xiàn)消化道出血。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢，有剝脫性皮炎的個案病例報告。3.血液系統(tǒng)：白細胞減少。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

臨床前動物試驗結果提示：本品灌胃給藥能減少處于雌激素期小鼠陰道上皮細胞有絲分裂指數(shù)，增加小鼠尾部鱗片的顆粒層形成數(shù)；能提高磷酸組織胺對豚鼠的致癢閾。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。

1.本品藥性偏寒，脾胃虛寒、胃腸不適及體質虛弱者慎用。2.服藥期間忌煙、酒及辛辣、油膩食物。3.目前尚無兒童及哺乳期婦女應用本品的研究資料，故應慎用。4.用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標、血象及患者臨床表現(xiàn)，若出現(xiàn)肝臟生化指標異常、白細胞減少、便血及嚴重腹痛、腹瀉等，應立即停藥，及時就醫(yī)。