伊曲康唑顆粒

安達(dá)芬(注射用重組人干擾素α2b)

本品主要成份為伊曲康唑。（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子量：C35H38Cl2N8O4

重組人干擾素α2b，人血白蛋白。

山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090168

國(guó)藥準(zhǔn)字S19980081

本品適用于治療以下疾?。?.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴瘤、愛(ài)滋病相關(guān)性卡波濟(jì)氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

為達(dá)到最佳吸收，用餐后立即給藥，加水?dāng)嚢枞芙饩鶆蚝罂诜?.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每日二次，療程為1日或每次200mg,每日一次，療程為3日。2.花斑癬：每次200mg，每日一次，療程為7日。3.皮膚真菌?。好看?00mg，每日一次，療程為15日。高度角化區(qū)（如足底部癬、手掌部癬）需：延長(zhǎng)治療15日，每次100mg，每日一次，療程為15日。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每日一次，療程為15日。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每日一次，療程為21日。6.對(duì)于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內(nèi)注射。用1一2m1無(wú)菌注射用水完全溶解后使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個(gè)月為一個(gè)療程，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個(gè)月為一個(gè)療程。4.毛細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每次300萬(wàn)國(guó)際單位（IU），每周隔日注射三次，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。通常經(jīng)過(guò)1-2個(gè)月的治療后表現(xiàn)出療效，其后可進(jìn)行間歇治療，使病情長(zhǎng)期緩解。5.慢性粒細(xì)胞白血?。和扑]劑量為每日注射300-900萬(wàn)國(guó)際單位（IU），治療三個(gè)月，醫(yī)生可根據(jù)患者的具體情況而調(diào)整劑量。血象緩解后可進(jìn)行維持治療，隔日注射一次，9-10個(gè)月后細(xì)胞遺傳學(xué)指標(biāo)可有緩解。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)潛在性傷害作用。

對(duì)干擾素α2b或本制劑其它成份有過(guò)敏史的患者，以及嚴(yán)重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療,但仍應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒有無(wú)潛在性傷害作用。哺乳期婦女不宜使用。 老人注意事項(xiàng)： 本品用于老年人的臨床資料有限，因此只有在利大于弊時(shí)，方可用于老年患者。或遵醫(yī)囑。

本品為合成的三氮唑衍生物,具有廣譜抗真菌作用，可抑制真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的合成，從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是：發(fā)熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀，加服解熱鎮(zhèn)痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些癥狀。這些癥狀也可隨著繼續(xù)用藥或調(diào)整用藥劑量而緩解。常見(jiàn)的血液學(xué)指標(biāo)異常有白細(xì)胞、血小板減少和轉(zhuǎn)氨酶增高。

1.對(duì)持續(xù)用藥超過(guò)1個(gè)月的患者，以及治療過(guò)程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用（除非治療的必要性超過(guò)肝損傷的危險(xiǎn)性）。3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)終止治療。4.對(duì)腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。5.育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?.胃酸降低時(shí)，會(huì)影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑顆粒至少2小時(shí)后，再服用這些藥物。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?2.患者發(fā)生的不良反應(yīng)常出現(xiàn)在用藥的初期，多為一過(guò)性和可逆性反應(yīng)；如發(fā)生中等程度至嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可考慮調(diào)整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由于沒(méi)有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會(huì)對(duì)胎兒造成影響，只有當(dāng)用藥對(duì)母體的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)