鹽酸達(dá)克羅寧膠漿

他克莫司軟膏

鹽酸達(dá)克羅寧

本品主要成份為他克莫司。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041523

國藥準(zhǔn)字H20133244

局部麻醉藥。用于上消化道內(nèi)窺鏡檢查時(shí)的喉頭麻醉和潤滑，同時(shí)祛除腔道內(nèi)泡沫，使視野清晰。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

用時(shí)振搖，于胃鏡檢查前將本品8～10ml含于咽喉部，片刻后慢慢吞下，約10～15分鐘后可行胃鏡檢查。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

對(duì)鹽酸達(dá)克羅寧過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 應(yīng)酌情減少劑量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 應(yīng)酌情減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

藥理作用 本品為局部麻醉藥，對(duì)粘膜有表面麻醉作用，具有穿透性強(qiáng)和作用持久的特點(diǎn)，一般2～10分鐘起效，可維持2～4小時(shí)。 毒性作用 本品毒性較普魯卡因低，大鼠口服LD50為0.37g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的222倍；小鼠口服LD50為0.21g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的126倍。小鼠腹腔注射LD50為0.047g/kg，相當(dāng)于臨床推薦劑量的28.2倍。

急性病患者及消化道粘膜嚴(yán)重?fù)p傷患者應(yīng)酌情減少劑量。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時(shí)間暴露于陽光下。