復(fù)方醋酸氟輕松酊

鹽酸左西替利嗪片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每1ml含醋酸氟輕松0.4mg，水楊酸50mg，冰片20mg以及間苯二酚100mg。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

浙江奧瑞特制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H33022213

國藥準字H20193004

本品適用于神經(jīng)性皮炎。對銀屑病也有一定療效。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

皮膚外用。涂于患處，每日2次。用于頭部時，應(yīng)將該藥用75%乙醇按1：1的比例稀釋后再使用。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

1對本藥及基質(zhì)成分過敏者禁用。2病毒性等感染性皮膚病禁用。3潰瘍性皮膚病禁用。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

兒童注意事項： 嬰幼兒不宜使用。兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項。

本品中醋酸氟輕松具有較強的抗炎作用，能使炎癥部位的血管收縮，降低毛細血管的通透性，減少炎癥的早期滲出、充血、水腫和細胞浸潤，緩解紅腫熱痛等癥狀，并有抗過敏作用。水楊酸具有溶解皮膚角質(zhì)、殺真菌作用。冰片局部擦用后有止痛作用。

1不能應(yīng)用于眼部，皮膚柔嫩及皺褶部位如腋窩、腹股溝等。慎用于頭面部。2出現(xiàn)皮疹和其他不良癥狀者，應(yīng)暫時停藥。3不能長期、大面積使用。4請將此藥放在兒童接觸不到的地方。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風(fēng)險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。