咪康唑氯倍他索乳膏

注射用頭孢曲松鈉

本品為復(fù)方制劑，其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

本品主要成分為頭孢曲松鈉，其化學(xué)名為[6R[6α,7β(Z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氫-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙?；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。

佛山馮了性藥業(yè)有限公司

悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024974

國(guó)藥準(zhǔn)字H20043014

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過(guò)敏性皮炎

適用于對(duì)本品敏感的致病菌引起呼吸道感染（尤其是肺炎）、耳鼻喉感染（如急性中耳炎）、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎（如播散性萊姆病早、晚期）、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染）、生殖系統(tǒng)感染包括淋病，也可用于術(shù)前預(yù)防感染。

外用。一日1到2次，均勻涂敷于患處。

　　肌內(nèi)注射或靜脈給藥。1.肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。2.靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量肌內(nèi)或靜脈給藥，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量靜脈給藥，按體重一日20～80mg。

1、對(duì)皮質(zhì)激素類藥物及咪唑類藥物過(guò)敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

　　對(duì)頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)于兒童，如大面積用藥或長(zhǎng)期用藥，會(huì)增加藥物的全身吸收。故嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后使用。2.孕婦禁止長(zhǎng)期、大面積使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來(lái)，患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸，應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 使用20倍人用劑量進(jìn)行小鼠及人鼠生殖毒性試驗(yàn)未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進(jìn)行充分良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實(shí)必要時(shí)才用。 老人注意事項(xiàng)： 除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，一般按成人推薦劑量給藥，無(wú)需變更。

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復(fù)方制劑。硝酸咪康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢?。具有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細(xì)胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和過(guò)氧化酶的活性，引起過(guò)氧化物在胞內(nèi)過(guò)度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性或壞死；對(duì)白色念珠菌則可抑制其芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂星忠u性的菌絲，丙酸氯倍他索為高效外用皮質(zhì)激素，具有毛細(xì)血管收縮作用和抗炎作用。

　　本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)腸桿菌科細(xì)菌有強(qiáng)大活性。對(duì)大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、氟勞地枸櫞酸桿菌、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、普魯威登菌屬和沙雷菌屬的MIC90介于0.12～0.25mg/L之間。陰溝腸桿菌、不動(dòng)桿菌屬和銅綠假單胞菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌有較強(qiáng)抗菌作用，對(duì)溶血性鏈球菌和肺炎球菌亦有良好作用。對(duì)金黃色葡萄球菌的MIC為2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和腸球菌對(duì)本品耐藥。多數(shù)脆弱擬桿菌對(duì)本品耐藥。

1、本品含皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期、大面積使用、亦不能采用封包治療。2、任何全身使用皮質(zhì)激素可出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制，在局部使用皮質(zhì)激素時(shí)均可能出現(xiàn)。因此，大面積使用本品不能超過(guò)2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續(xù)用藥4周。每周用量均不能超過(guò)50g，不易發(fā)生全身性不良反應(yīng)。3、使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?、如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如感染癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　1.交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。4.由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。5.腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。6.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。7.本品的保存溫度為25°C以下。 　　[孕婦及哺乳期婦女用藥]：孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 　　[兒童用藥]：新生兒(出生體重小于2kg者)的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。