注射用乳酸諾氟沙星

美沙拉秦灌腸液

　　諾氟沙星

本品主要成份為美沙拉秦?；瘜W(xué)名稱：5-氨基水楊酸。

山東鳳凰制藥股份有限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

國藥準字H20052381

H20150127

適用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃腸道感染，如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、傷寒等。

本品適用于直腸乙狀結(jié)腸型潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作期的治療。

P>　　靜脈滴注。成人一次0.2～0.4g，稀釋于5%葡萄糖注射液或生理鹽水100～500ml中使用，滴注速度為每分鐘30～40滴。1日2次，7～14日為一療程。或遵醫(yī)囑。

給藥方式：直腸給藥。成人推薦用量：急性發(fā)作期治療：睡前將本品從肛門擠入腸內(nèi)，一次...

　　尚未明確

器官系統(tǒng)分類： 血液和淋巴系統(tǒng)疾病-十分罕見（<0.01%）：血細胞計數(shù)改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）。 神經(jīng)系統(tǒng)疾病-罕見：頭痛、頭暈。十分罕見：外周神經(jīng)病變。 免疫系統(tǒng)疾病-十分罕見：過敏反應(yīng)如：過敏性皮疹、藥物熱、紅斑狼瘡綜合征、全結(jié)腸炎 心臟疾病-罕見：心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及縱隔疾病-十分罕見：過敏反應(yīng)和肺纖維化反應(yīng)（包括呼吸困難、咳嗽、支氣管痙攣、肺泡炎、肺嗜酸性粒細胞增多、肺浸潤、肺炎）。 胃腸疾病-罕見：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心、嘔吐。十分罕見：急性胰腺炎。 腎臟和泌尿疾病-十分罕見：腎功能障礙，包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能不全。 皮膚和皮下組織疾病-十分罕見：脫發(fā)。 肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病-十分罕見：肌痛、關(guān)節(jié)痛。 肝膽疾病-十分罕見：肝功能檢測指標的改變（轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎。 生殖系統(tǒng)疾病-十分罕見：可逆性的精子減少癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時，孕婦才能使用本品。 經(jīng)口美沙拉秦的動物研究顯示，美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。 哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除會導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)如腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時，哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥：由于缺乏本年齡段兒童的使用經(jīng)驗

　　本品為一種廣譜抗菌藥，對革蘭陽性及陰性菌均有作用。細菌對本品不易形成耐藥性。在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。本品對革蘭陰性桿菌有強大的抗菌活性。特別是腸道桿菌科的細菌，如大腸桿菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感。最低抑菌濃度一般低于0.5μg/ml。流感桿菌對本品亦高度敏感。淋球菌對本品敏感，最低抑菌濃度為0.125μg/ml。本品對銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用，但需要較高的濃度，最低抑菌濃度在4～32μg/ml;由于本品在尿中濃度超過上述濃度數(shù)倍至十多倍，用于治療銅綠假單胞菌泌尿系統(tǒng)感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中，本品對金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌較敏感，抑制90%細菌的最低濃度約為1～2μg/ml。對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。

藥理作用： 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后，美沙拉秦主要局部作用于腸黏膜下層組織。 毒理研究： 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管或整個腎單位上皮細胞損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

　　尚未明確

?1、根據(jù)醫(yī)生的判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每隔3隔天例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關(guān)檢查。 2、肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3、腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4、患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5、對含柳氮磺吡啶的藥品過敏的患者，應(yīng)在嚴密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)（腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6、本品含有焦亞硫酸鉀，可能激發(fā)敏感患者（特別是哮喘患者或有過敏癥病史的患者）的過敏反應(yīng)，使患者出現(xiàn)過敏以及支氣管痙攣癥狀。 7、由于本品含有苯甲酸鈉，可能激發(fā)患者產(chǎn)生皮膚、眼睛和粘膜刺激性的過敏反應(yīng)。