依巴斯汀片

鹽酸萘替芬軟膏

主要成分：依巴斯汀。

鹽酸萘替芬

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

唐山紅星藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20040119

國藥準字H19980172

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用：適量涂抹患處及其周圍，一日2次。療程一般2～4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預放復發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

對本品及其輔料過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權(quán)衡利弊。動物（大鼠）實驗表明，本品可進入乳汁，本品服藥期間應避免哺乳。 老人注意事項： 通常老年人的生理機能衰退，應注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

兒童注意事項： 尚不知本品對兒童的安全性和有效性. 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中,故對哺乳期婦女慎用.孕婦用藥資料不詳。 老人注意事項： 尚不明確。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動物肺泡腔有泡沫細胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗的無毒性反應劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動物毒性劑量150mg/kg/日時，動物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動物毒性劑量100mg/kg/日時胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

本品為一新型烯丙胺類局部抗真菌藥。其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質(zhì)代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機器期間慎用。

1.僅供外用，切忌口服，并避免接觸眼睛； 2.涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅、瘙癢時，應停止用藥，并向醫(yī)師咨詢； 3.不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎癥部位及開放性損傷部位； 4.連續(xù)用藥4周后癥狀無改善請再到醫(yī)院就診； 5.孕婦及哺乳期婦女慎用； 6.兒童使用本品請咨詢醫(yī)師； 7.當藥品性狀改變時禁止使用； 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用； 9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。