依巴斯汀片

復(fù)方甘草酸苷注射液

主要成分：依巴斯汀。

本品為復(fù)方制劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

H20080264

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、蕁麻疹。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點(diǎn)滴，依年齡，病情適當(dāng)增減，可長(zhǎng)期連續(xù)或間歇給藥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。

對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。

1.對(duì)本劑既往有過(guò)敏史患者。2.酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開(kāi)始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見(jiàn)致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見(jiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1.抗炎癥作用　　（1）抗過(guò)敏作用　?。?）對(duì)花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調(diào)節(jié)作用　　3.對(duì)實(shí)驗(yàn)性肝細(xì)胞損傷的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和對(duì)病毒的滅活作用　?。ǘ桥R床毒理研究）

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1、慎重給藥對(duì)高齡患者應(yīng)慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項(xiàng)（1）為防止休克的出現(xiàn)，問(wèn)診要充分。（2）事先準(zhǔn)備急救設(shè)施，以便發(fā)生休克時(shí)能及時(shí)搶救。（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀(guān)察患者狀態(tài)。（4）與含甘草制劑并用時(shí)，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應(yīng)予注意。3、給藥時(shí)注意靜脈內(nèi)給藥時(shí)，應(yīng)注意觀(guān)察患者的狀態(tài)，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有報(bào)導(dǎo)口服甘草酸苷及含有甘草制劑時(shí)，可出現(xiàn)橫紋肌溶解癥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應(yīng)在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥【老年患者用藥】基于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀(guān)察基礎(chǔ)上，慎重給藥。