依巴斯汀片

克林霉素磷酸酯注射液

主要成分：依巴斯汀。

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯，其化學(xué)名稱為：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.96

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字H20044286

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用于治療尋常痤瘡。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

局部外用，用溫水洗凈患處，輕輕擦干后，取適量凝膠在患處涂一薄層，每日早晚各1次。

對本品及其輔料過敏者禁用。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

兒童注意事項(xiàng)： 小于4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚未進(jìn)行孕婦研究，但在動(dòng)物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，并且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝于其潛在危害?；蛘撸撍幤飞形催M(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也沒有對孕婦進(jìn)行充分嚴(yán)格的對照研究。孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 老人注意事項(xiàng)： 1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者有與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無明顯差異。 2.克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和見到的腹瀉(由艱難梭狀芽孢桿菌引起的)在老年人中發(fā)生較多(＞60歲)，而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測這些病人所發(fā)生的腹瀉。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

本品吸收后可水解成克林霉素發(fā)揮抗菌作用，尤對痤瘡丙酸桿菌具有較好的抗菌活性。本品還可使皮膚表面的脂肪酸減少，有利于痤瘡的治療。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1本品局部吸收后，也可能引起腹瀉，此時(shí)應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)師咨詢。 2請勿將本品用于其他細(xì)菌引起的皮膚感染。 3避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等），若誤進(jìn)眼睛，應(yīng)以清水徹底沖洗。 4用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5孕婦慎用，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止哺乳。 612歲以下兒童請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。 7對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。