依巴斯汀片

復(fù)方酮康唑乳膏

主要成分：依巴斯汀。

酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

江蘇晨牌邦德藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040119

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057782

適用于伴有或不伴有過(guò)敏性結(jié)膜炎的過(guò)敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用。

1.常見(jiàn)紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開(kāi)始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無(wú)毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長(zhǎng)受抑制，但未見(jiàn)致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無(wú)影響，未見(jiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長(zhǎng)受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

1 酮康唑?yàn)檫溥蝾悘V譜抗真菌藥，作用于真菌細(xì)胞膜，改變其通透性，對(duì)多種皮膚癬菌（如毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬等常見(jiàn)致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用，且不易產(chǎn)生耐藥性；

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干（特別趾間皮膚）。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（PHA）軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無(wú)水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。 9.用藥局部有潰瘍、破損時(shí)，硫酸新霉素的吸收量可增加，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)。 10.孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長(zhǎng)期、大面積或大量使用本品；哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。 11.小兒禁用。