依巴斯汀片

黑豆餾油軟膏

主要成分：依巴斯汀。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每支（12克）含黑豆餾油1.2克,桉油0.24克,氧化鋅1.8克,冰片0.12克,軟膏基質(zhì)適量。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

北京雙吉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字Z11020683

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎（季節(jié)性和常年性）。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療。

消炎，收斂，止癢。用于神經(jīng)性皮炎，慢性濕疹。

口服，成人用量為每日一次，每次一片（10mg）。

外用，取適量涂抹于患處，一日1～2次。

對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童用藥的安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊。動(dòng)物（大鼠）實(shí)驗(yàn)表明，本品可進(jìn)入乳汁，本品服藥期間應(yīng)避免哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常老年人的生理機(jī)能衰退，應(yīng)注意從小劑量（5mg）一日一次開始服藥。

藥理作用依巴斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀，對(duì)組胺H1受體具有選擇性拮抗作用，能抑制組胺釋放，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用和抗膽堿作用很弱。毒理作用：重復(fù)給藥：大鼠口服給藥1.5、15、150mg/kg/日連續(xù)52周，大劑量組動(dòng)物肺泡腔有泡沫細(xì)胞聚集，雌鼠卵巢中黃體缺失，有囊胞形成，本試驗(yàn)的無毒性反應(yīng)劑量為15mg/kg/日。犬口服遞減劑量150、90、60mg/kg/日52周，出現(xiàn)胸腺萎縮、淋巴結(jié)輕度變性和淋巴細(xì)胞變性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依巴斯汀，在親代動(dòng)物毒性劑量150mg/kg/日時(shí)，動(dòng)物生育力和胎兒發(fā)育未受影響。大鼠器官形成期給予依巴斯汀，在母體動(dòng)物毒性劑量100mg/kg/日時(shí)胎仔體重減輕，出生幼仔生長受抑制，但未見致畸性。家兔器官形成期給予依巴斯汀，在母體毒性劑量120mg/kg/日時(shí)，有一只母體死亡，一只流產(chǎn)，但對(duì)胎仔無影響，未見致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依巴斯汀，200mg/kg/日組出生的幼仔生長受抑制，攝食量減少，陰道發(fā)育延遲。

尚不明確。

1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。 2.駕駛或操縱機(jī)器期間慎用。

1.本品為外用藥，不得接觸眼及粘膜部，涂藥部位應(yīng)避免日光照射。2.皮膚有破潰、糜爛流水或化膿者不得使用；不宜長時(shí)間、大面積使用。3.本品有特殊氣味和顏色，易污染衣、被，使用時(shí)應(yīng)予注意。4.連續(xù)使用一周后，皮損無變化，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。5.涂藥部位出現(xiàn)灼熱感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停止使用，洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。6.涂用本品時(shí)，不宜同時(shí)使用有光敏作用的藥物。7.偶見刺激反應(yīng)，或光照致敏反應(yīng)。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。