鹽酸米諾環(huán)素膠囊

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成份為：鹽酸米諾環(huán)素。其化學(xué)名稱為：4,7-雙（二甲氨基）-1,4,4?,5,5??,6,11,12?-八氫-3,10,12,12?-四羥基-1,11-二氧-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C23H27N3O7·HCl 分子量：493.94

本品為復(fù)方制劑，其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

上海美優(yōu)制藥有限公司

廣州東康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950348

國(guó)藥準(zhǔn)字H44025069

本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染。（1）敗血癥、菌血癥。（2）淺表性化膿性感染：毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、癤、癤腫癥、痤瘡、手術(shù)后感染等。（3）深部化膿性疾?。喝橄傺住⒘馨凸埽ńY(jié)）炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。（4）急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。（5）痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。（6）腹膜炎。（7）腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。（8）中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。（9）梅毒。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

口服。成人首次劑量為0.2g，以后每12小時(shí)服用本品0.1g，或每6小時(shí)服用50mg。

外用。一日1—2次，均勻涂敷患處。

對(duì)本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。

1、對(duì)皮質(zhì)激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 由于本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良，并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng)，故不推薦用于8歲以下的兒童，除非預(yù)期的利益高于可能的危險(xiǎn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物研究結(jié)果表明四環(huán)素類藥物可通過胎盤，可在胎兒組織中發(fā)現(xiàn)而對(duì)胎兒的發(fā)育產(chǎn)生毒性作用(通常與骨骼發(fā)育的延遲有關(guān))。在動(dòng)物懷孕早期接受治療可出現(xiàn)胚胎中毒的跡象。 2.鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類抗生素一樣，可通過胎盤，孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環(huán)素或在服藥期間懷孕，應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。 3.牙齒發(fā)育期間(孕后期)使用四環(huán)素類可引起牙齒的永久變色。牙釉質(zhì)的發(fā)育不全亦有報(bào)道。 4.在妊娠的后三個(gè)月服用四環(huán)素類藥物可在胎兒骨骼中形成穩(wěn)定的鈣復(fù)合物。在未發(fā)育完全的嬰幼兒中服用四環(huán)素類藥物(每6小時(shí)25mg/kg)可觀察到腓骨生長(zhǎng)速度的降低。腓骨生長(zhǎng)速度的變化在停藥后可恢復(fù)。 5.在上市后臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道中，有先天性畸形，包括四肢減少的發(fā)生。 6.鹽酸米諾環(huán)素可在人乳中分泌;因此，應(yīng)決定是停止哺乳還是停止用藥。 老人注意事項(xiàng)： 本品的臨床試驗(yàn)沒有包括足夠多的65歲以上的患者，所以不能判斷老年人用藥后的反應(yīng)是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常從最小劑量開始，因?yàn)槔夏耆顺霈F(xiàn)肝臟、腎臟或心臟功能降低的可能較高，并可能同時(shí)患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)于兒童，如大面積用藥或長(zhǎng)期用藥，會(huì)增加藥物的全身吸收，故嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，權(quán)衡利弊后使用。2、孕婦禁止長(zhǎng)期、大面積使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

藥理學(xué)本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長(zhǎng)效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病耐瑟菌均有很強(qiáng)的作用；對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來由于濫用四環(huán)素類抗生素，現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，也具有殺菌作用。毒理學(xué)本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（大鼠、狗和猴）的甲狀腺變?yōu)楹谏４笫蠼o予本品進(jìn)行慢性治療，結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復(fù)方制劑。硝酸咪康唑?yàn)檫溥蝾惪拐婢?。具有抑菌作用，濃度高時(shí)也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細(xì)胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內(nèi)重要物質(zhì)漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內(nèi)過度積聚，導(dǎo)致真菌亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)變性或壞死；對(duì)白色念珠菌則可抑制其芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂星忠u性的菌絲，丙酸氯倍他索為高效外用皮質(zhì)激素，具有毛細(xì)血管收縮作用和抗炎作用。

1肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者（因易引發(fā)維生素K缺乏癥）慎用。 2由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。 3對(duì)本品過敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過敏。 4由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。 5本品滯留于食道并崩解時(shí)，會(huì)引起食道潰瘍，故應(yīng)多飲水，尤其臨睡前服用時(shí)。 6急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí)，通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時(shí)，每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查，并至少進(jìn)行4個(gè)月。 7嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量，如需長(zhǎng)期治療，應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。 8用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。 9本品較易引起光敏性皮炎，故用藥后應(yīng)避免日曬。 10對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：①測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對(duì)螢光的干擾，可能使測(cè)定結(jié)果偏高；②可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測(cè)定值升高。/br 11本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

1、本品含皮質(zhì)類固醇外用制劑，若長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本藥不能長(zhǎng)期、大面積使用、亦不能采用封包治療。2、任何全身使用皮質(zhì)激素可出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制，在局部使用皮質(zhì)激素時(shí)均可能出現(xiàn)。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續(xù)用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發(fā)生全身性不良反應(yīng)。3、使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?、如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。